Risperidon Sandoz 1 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

RISPERIDON

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

RISPERIDON

Paketteki üniteler:

30 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Risperidon

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2007-03-09

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON SANDOZ 1 MG/ML – LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Sandoz beachten?
3.
Wie ist Risperidon Sandoz_ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Sandoz gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Sandoz wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt
fühlen können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz,
die
sich
oder
Anderen
Schaden
zufügen.
Alternative
(nicht-
medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angew

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Sandoz 1 mg/ml – Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 2 mg Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Aussehen:
Klare und farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Risperidon Sandoz ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen bei Erwachsenen.
Risperidon Sandoz ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
Alzheimer-Demenz,
die
auf
nicht-
pharmakologische
Methoden
nicht
ansprechen
und
wenn
ein
Risiko
für
Eigen-
und
Fremdgefährdung besteht.
Risperidon Sandoz ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
(bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen
mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM
IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen
störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung
erfordert. Die pharmakologische
Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein,
welches
psychosoziale
und
erzieherische
Maßnahmen
beinhaltet.
Es
wird
empfohlen,
dass
Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder-
und Jugendpsychiatrie oder von
einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern
und Jugendlichen gut
vertraut ist, verordnet wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
SCHIZOPHRENIE
_Erwachsene_
Risperidon Sandoz kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
Die Patienten sollen mit 2 mg Ri