Risperidon-Mepha 0.25 Lactab

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

risperidonum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidonum

Farmasötik formu:

Lactab

Kompozisyon:

risperidonum 0,25 mg, excipiens pro compresso obducto.

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Neurolepticum

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-16

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Risperidon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Risperidon-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperidon-Mepha
eingesetzt:
·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten
Krankheiten. Dabei handelt es sich
um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder
Handeln betreffen.
Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen,
Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören
der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist),
Wahnvorstellungen, Entfremdung von der
Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst
und Spannung.
·Risperidon-Mepha kann sowohl bei plötzlich auftretenden (akuten)
als auch bei langdauernden
(chronischen) Störungen eingenommen werden. Weiter wird
Risperidon-Mepha eingesetzt, um die
Erkrankung unter Kontrolle zu halten und um ein Wiederauftreten der
Störungen zu verhindern,
nachdem die Symptome abgeklungen sind.
·neben anderen Behandlungsmassnahmen kurzfristig (bis zu 12 Wochen)
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz zur Kontrolle von Symptomen wie Wahnvorstellungen
oder aggressivem
Verhalten.
·als Zusatztherapie zusammen mit Stimmungsstabilisatoren oder zur
alleinigen Behandlung
manischer Episoden. Eine manische Episode ist charakterisiert durch
gehobene oder reizbare
Stimmung, Selbstüberschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis,
gehetztes Sprechen, Ideenflucht,
Ablenkbarkeit oder eingeschränktes Urteilsvermögen mit sozial
störendem oder aggressivem
Verhalten.
·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens,
oppositionellem
Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller
Leistungsfähigkeit oder mentaler
Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B.
Aggressivität, Impulsivität und
Selbstverletzung zeigen.
·zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Jugendlichen
ab dem 5. Lebensjahr mit
autistischen Störungen. Derartige Verhalt

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Risperidon-Mepha Lactab®/Lösung/oro Schmelztabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4/6 Lactab:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro Schmelztabletten:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Aspartam, Aromatica, Excipiens pro compresso.
Risperidon-Mepha 1 mg/ml Lösung:
Wirkstoff: Risperidon.
Hilfsstoffe: Konserv.: Benzoesäure (E 210), Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab Risperidon-Mepha zu 0,5 mg (teilbar), 1 mg (teilbar), 2 mg
(teilbar), 3 mg (teilbar), 4 mg
(teilbar), 6 mg (teilbar) Risperidonum.
1 Schmelztablette Risperidon-Mepha oro zu 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg und
4 mg Risperidonum.
1 ml Lösung Risperidon-Mepha zu 1 mg Risperidonum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Risperidon-Mepha ist indiziert:
·zur Behandlung der Schizophrenie und anderen psychotischen
Störungen einschliesslich
Erhaltungstherapie bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen
haben, um dem
Wiederauftreten der Erkrankung vorzubeugen.
·als zeitlich limitierte Therapie (bis zu 12 Wochen) einer schweren
Aggressivität oder schwerer
psychotischer Symptome bei Demenz des Alzheimer-Typs, durch die eine
Gefährdung oder
erhebliche Beeinträchtigung des Patienten selbst und/oder Anderer
hervorgerufen wird und die auf
nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen (s. unter
«Dosierung/Anwendung» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Ältere Patienten mit
Demenz»).
·als Zusatztherapie zu Stimmungsstabilisatoren (mood stabilizer) als
Initialbehandlung oder als
Monotherapie für eine Dauer von bis zu 12 Wochen zur Behandlung
manischer Episoden, welche
mit bipolaren Störungen assoziiert sind. Bei nicht ansprechenden
Patienten sind alternative
Behandlungsmöglichkeiten in Betracht zu ziehen, einschliesslich
Absetzen von Risperidon-Mepha.
Die Behandlung kann bis auf insgesamt 12 Wochen weitergeführt werden,
falls nicht mit
Stimmungsstabilisatoren kombiniert worden ist. Diese Weit