RIOPAN 80 MG/ML JEL SÜSPANSİYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

anhidrmagaldrat

Mevcut itibaren:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A02AD02 

INN (International Adı):

anhidrmagaldrat

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-20

Bilgilendirme broşürü

ALI B ÜLE NT B A
Ş
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
R
İ
OPAN
® 80 MG/ML JEL SÜSPANSIYON
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml’si 80 mg magaldrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Arap zamkı, maltol, hidroksipropil metil
selüloz, krema esansı, karamel
esansı, simetikon, sodyum siklamat, gümü
ş
sülfat, klorheksidin glukonat, hidrojen peroksit, saf
su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_R_
İ
_OPAN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_R_
İ
_OPAN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_R_
İ
_OPAN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_R_
İ
_OPAN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
R
İ
OPAN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
R
İ
OPAN
®
beyaz veya beyazımsı renkte, karamel ve krema tadında bir jeldir. R
İ
OPAN
®’
’ın etkin
maddesi magaldrattır. Magaldrat, a
ş
ırı mide asidinin nötralize edilmesi için kullanılan ve
antasitler olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Bir
ş
i
ş
ede 250 ml R
İ
OPAN
®
vardır.
R
İ
OPAN
®
a
ş
a
ğ
ıdaki durumlarda kullanılır:
-
Mide yanması ve asitle ba
ğ
lantılı mide
ş
ikayetleri
-
Mide ve oniki parmak ba
ğ
ırsa
ğ
ı ülserlerinin semptomatik (belirtilere yönelik) tedavisi
ALI B ÜLE NT B A
Ş
2
2.
R
İ
OPAN
®
’I KULLANM

Ürün özellikleri

ALI B ÜLE NT B A
Ş
1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
R
İ
OPAN
®
80 mg/ml Jel Süspansiyon
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Magaldrat
ml’de 80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum siklamat
ml’de 0,2 mg
Krema esansı
ml’de 0,1 mg
Karamel esansı
ml’de 0,1 mg
Di
ğ
er yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Oral Jel
Beyaz veya beyazımsı renkte, karamel ve krema tadında jel.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Mide yanması ve asitle ba
ğ
lantılı mide
ş
ikayetleri
-
Gastrik ve duodenal ülserlerin semptomatik tedavisi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Yeti
ş
kinler ve 12 ya
ş
ve üzerindeki çocuklarda dozaj:
Talebe ba
ğ
lı olarak günde birkaç kere 10-20 ml. R
İ
OPAN
®
yalnızca kısa süreli semptomatik
tedavi için kullanılmalıdır.
Günde 6400 mg magaldrata tekabül eden 80 ml’den daha fazla
alınmamalıdır.
E
ğ
er semptomlar tedavi boyunca 2 haftadan daha uzun süre devam ederse,
örn., kötü huylu
bir hastalı
ğ
ın dı
ş
lanması için bir klinik muayene yapılmalıdır.
ALI B ÜLE NT B A
Ş
2
UYGULAMA
ş
EKLI:
Kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. Direkt olarak yutulabilece
ğ
i gibi suyla seyreltilerek de
yutulabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek yetmezli
ğ
inde yüksek dozda ve uzun süreli kullanılmamalıdır (Bkz 4.4).
PEDIATRIK POPÜLASYON:
R
İ
OPAN
®
12 ya
ş
altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır; çünkü bu ya
ş
grubunda yeterli
deneyim bulunmamaktadır.
GERIATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekli de
ğ
ildir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Magaldrata ya da bile
ş
imdeki yardımcı maddelerden herhangi birine a
ş
ırı duyarlılık.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uzun süreli kullanımda serumdaki alüminyum düzeyleri bir hekim
tarafından düzenli olarak
takip edilmelidir. Serum alüminyum düzeyleri 40 ng/ml’yi a
ş
mamalıdır.
Özellikle diyaliz uygulanan, Morbus Alzhei