Retrovir AZT Sirup

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

zidovudinum

Mevcut itibaren:

ViiV Healthcare GmbH

ATC kodu:

J05AF01

INN (International Adı):

zidovudinum

Farmasötik formu:

Sirup

Kompozisyon:

zidovudinum 50 mg, acidum citricum, glycerolum, glucosum liquidum 3.2 g, aromatica Erdbeeraroma cum alcohol benzylicus, aromatica Zuckeraroma, saccharinum natricum, E 211 10 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 5 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

HIV-Infektionen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1993-09-13

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Retrovir AZT
Was ist Retrovir AZT und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Retrovir AZT nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Retrovir AZT Vorsicht geboten?
Darf Retrovir AZT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Retrovir AZT?
Welche Nebenwirkungen kann Retrovir AZT haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Retrovir AZT enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Retrovir AZT? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Retrovir AZT
ViiV Healthcare GmbH
Was ist Retrovir AZT und wann wird es angewendet?
Retrovir AZT enthält als Wirkstoff Zidovudin, eine virenhemmende
Substanz (Virostatikum) aus der Gruppe
der sogenannten nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Retrovir AZT wird bei Erwachsenen und Kindern in Kombination mit
anderen virenhemmenden
Arzneimitteln angewendet, um das Fortschreiten einer HIV (humaner
Immunmangel-Virus) - Infektion zu
verzögern, welche zur Immunschwächekrankheit AIDS (erworbenes
Immunmangel-Syndrom) und den damit
in Zusammenhang stehenden Krankheiten führen kann.
Retrovir AZT kann weder AIDS heilen noch die HI-Vire

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Retrovir® AZT®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zidovudinum (3-Azido-3-deoxythymidin).
Hilfsstoffe:
Kapseln: Color: E 132 (Indigocarmin, Farbstoff der Kapselhülle),
Excipiens pro capsula.
Sirup: Saccharinum, Aromatica, Conserv.: E 211, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel zu 250 mg Zidovudin.
Sirup zu 10 mg/ml Zidovudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Retrovir AZT ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviral
aktiven Substanzen zur
Behandlung von HIV-infizierten Patienten, die eine antiretrovirale
Therapie benötigen.
Retrovir AZT ist indiziert zur Reduktion der mütterlich-kindlichen
HIV-1-Transmission ab der
14. Schwangerschaftswoche.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie mit Retrovir AZT sollte von einem Arzt, der Erfahrung in
der Behandlung der HIV-
Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden.
Retrovir AZT Kapseln und Sirup werden oral verabreicht.
Die Entnahme des Sirups erfolgt mit einer der Packung beigefügten
Dosierspritze. Anschliessend
wird die Flasche mit der ebenfalls beigefügten Schraubkappe
verschlossen.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg
In Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen: 250 oder 300
mg 2× täglich.
Kapseln: Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n)
die Kapsel(n) idealerweise
ganz geschluckt werden. Für Patienten, die nicht in der Lage sind,
Kapseln zu schlucken, können die
Kapseln geöffnet und das Pulver mit einer kleinen Menge an halbfester
Nahrung oder Flüssigkeit
vermischt werden, wobei das gesamte Gemisch unmittelbar danach
eingenommen werden soll.
Kinder
Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 9 kg bis weniger als 30
kg: Die empfohlene
Dosierung von Retrovir AZT in Kombination mit anderen antiretroviralen
Substanzen beträgt 0.9
ml/kg (9 mg/kg) 2× täglich. Ein 15 kg schweres Kind benötigt
demnach eine Dosis von 13.5 ml 2×
täglich. Die maximale Dosierung soll 300 mg (30 ml) 2× täg