Quetiapine Teva 200 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kvetiapinfumarat

Mevcut itibaren:

Teva Sweden AB

ATC kodu:

N05AH04

INN (International Adı):

quetiapine fumarate

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

kvetiapinfumarat 230,3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-06

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPINE TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPINE TEVA 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Quetiapine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapine Teva
3.
Hur du tar Quetiapine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Quetiapine Teva innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel
som kallas antipsykotika.
Quetiapine Teva kan användas för att behandla flera sjukdomar, som
till exempel:
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad,
skuldtyngd, energilös, har
dålig aptit eller sömnproblem.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller
har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende.
•
Schizofreni: då du kanske hör eller känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta
Quetiapine Teva även när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapine Teva kan

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapine Teva 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Teva 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapine Teva 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Quetiapine Teva 25 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapine Teva 100 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapine Teva 200 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Quetiapine Teva 300 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
25 mg:
Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos och 0,031 mg
para-orange (E110).
100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 57 mg laktos och 0,124
mg para-orange (E110).
200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 113 mg laktos.
300 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 170 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: Ljusorange, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt med
”25” på ena sidan och omärkt på
den andra.
100 mg: Ljusorange, rund, bikonvex filmdragerad tablett, märkt med
”100” på ena sidan och omärkt
på den andra.
200 mg: Vit till benvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt
med ”200” på ena sidan och
omärkt på den andra.
300 mg: Ljusgul, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt
med ”300” på ena sidan och
omärkt på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin är indicerat för:
•
behandling av schizofreni.
•
behandling av bipolär sjukdom:
o
Vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
Vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
2
o
För att förhindra återfall i manis