Propranolol Accord 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Propranolol hydrochloride

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

C07AA05

INN (International Adı):

Propranolol hydrochloride

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 25, 28, 30, 50, 60, 100 (VNR-numero: 405684), 250

Reçete türü:

Ei kaupan: 25, 28, 30, 50, 60, 100, 250

Terapötik alanı:

propranololi

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0066

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-28

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPRANOLOL ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PROPRANOLOL ACCORD 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PROPRANOLOL ACCORD 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
propranololihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle
tärkeitä tietoja.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulleeikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propranolol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Propranolol
Accord-valmistetta
3.
Miten Propranolol Accord-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propranolol Accord-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPRANOLOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propranolol Accord sisältää propranololihydrokloridia, joka kuuluu
beetasalpaajien lääkeryhmään. Se toimii
vaikuttamalla sydämeen ja verenkiertoon sekä muihin kehon osiin.
Propranolol voidaan käyttää:
-
hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon
-
rintakivun (angina pectoris) hoitoon
-
rytmihäiriöiden
hoitoon (sydämen rytmin häiriöt)
-
sydämen suojaamisen sydäninfarktin (sydänkohtauksen) jälkeen
-
migreenin hoitoon
-
essentiaalisen vapinan hoitoon (tahaton ja rytmikäs tärinä)
-
tiettyjen kilpirauhassairauksien hoitoon (tyreotoksikoosi ja
kilpirauhasen liikatoiminta, jotka johtuvat
yliaktiivisesta kilpirauhasesta)
-
hypertrofisen kardiomyopatian hoitoon (paksuuntunut sydänlihas)
-
feokromo

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propranolol Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Propranolol Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Propranolol Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Propranolol Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 10 mg propranololihydrokloridia.
Sisältää myös 33,40 mg laktoosimonohydraattia.
Propranolol Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg propranololihydrokloridia.
Sisältää myös 133,60 mg laktoosimonohydraattia.
Propranolol Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg propranololihydrokloridia.
Sisältää myös 267,20 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg: valkoinen
tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka toisella
puolella
on kaiverrus
"AI" ja toisella
puolella
on jakouurre.
Tabletin halkaisija on 5,5 mm.
40 mg: valkoinen
tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka toisella
puolella
on kaiverrus
"AL" ja toisella
puolella
on jakouurre.
Tabletin halkaisija on 9,0 mm.
80 mg: valkoinen
tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen
tabletti,
jonka toisella
puolella
on kaiverrus
"AM" ja toisella
puolella
on jakouurre.
Tabletin halkaisija on 11,5 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Angina pectoris
•
Hypertensio
•
Sydäninfarktin uusiutumisen pitkäaikainen estohoito akuutista
sydäninfarktista toipumisen jälkeen
•
Hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
•
Essentiaalinen vapina
2
•
Supraventrikulaariset rytmihäiriöt
•
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
•
Hypertyreoosi ja tyreotoksikoosi
•
Feokromosytooma (alfasalpaajan kanssa)
•
Migreeni
•
Ruuansulatuskanavan yläosassa olevan verenvuodon estohoito
potilai