Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dinoprostonum
Ferring AG
G02AD02
dinoprostonum
Vaginalinsert
dinoprostonum 10 mg, macrogolum 8000, 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylmethani 4,4'-diisocyanas, ferri chloridum, polyesterum, pro praeparatione.
A
Synthetika
Geburtseinleitung
zugelassen
1999-06-29
FACHINFORMATION Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten, Dosierung/Anwendung, Interaktionen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Schwangerschaft/Stillzeit, Unerwünschte Wirkungen, Ueberdosierung, Eigenschaften/Wirkungen, Pharmakokinetik, Sonstige Hinweise Propess® Zusammensetzung Wirkstoff: Dinoprostonum Hilfsstoffe: Excipiens pro praeparatione Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Vaginalinsert mit 10 mg Dinoprostonum Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Medikamentöse Reifung der Zervix zur Geburtseinleitung am Termin (ab der vollendeten 37. Schwangerschaftswoche) mit Bishop Score 6 oder weniger, sofern die Geburtseinleitung indiziert ist und keine Kontraindikationen von Seiten des Kindes oder der Mutter vorliegen. Dosierung/Anwendung Propess darf nur in Kliniken mit voll eingerichteten geburtshilflichen Abteilungen und intensiv- medizinischen Einrichtungen unter entsprechender fachärztlicher Aufsicht verwendet werden. Bei Geburtsbeginn muss das Vaginalinsert entfernt werden. Die Entfernung des Vaginalinserts geschieht durch leichten Zug an der Polyester-Schnur. Propess muss spätestens 24 Stunden nach Insertion entfernt werden, unabhängig davon, ob eine Zervixreifung erreicht wurde. Falls nach Entfernen des Vaginalinserts eine Therapie mit Oxytocin eingeleitet wird, soll das Intervall mindestens 30 Minuten betragen. Die Einlage eines zweiten Vaginalinserts wird nicht empfohlen, da hierfür keine Daten vorliegen. Art der Anwendung: Siehe „Sonstige Hinweise“, Abschnitt „Hinweise für die Handhabung“. Spezielle Dosierungsempfehlungen Kinder/Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Propess wurde bei Schwangeren unter 18 Jahren nicht untersucht. Ältere Patientinnen: Bei Frauen nach der Menopause besitzt Propess keine Indikation. Eingeschränkte Nierenfunktion: Propess wurde bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es können daher keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden. Bei Patientinnen mit schwerer oder terminaler Niereninsuffizienz sollte Propess nicht angewende Belgenin tamamını okuyun