PRIMALAN, sirop

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

méquitazine 0

Mevcut itibaren:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kodu:

R06AD07

INN (International Adı):

méquitazine 0

Doz:

0,050 g

Farmasötik formu:

Sirop

Kompozisyon:

pour 1 ml de sirop > méquitazine 0,5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre teinté avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - antihistaminique à usage systémique code ATC : R06AD07.PRIMALAN, sirop appartient à la famille de médicaments appelée les antihistaminiques H1. Il s'oppose aux effets de certaines substances (histamine) libérées dans l'organisme au cours de l'allergie.PRIMALAN, sirop est utilisé pour traiter les symptômes d'une rhinite allergique, d'une conjonctivite et/ou d'une urticaire chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une obstruction nasale (sensation de nez bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-à-dire survenir à certaines périodes de l'année (exemple : rhume des foins) ou perannuelle, c'est-à-dire survenir en cas d'exposition à certains éléments déclenchants (par exemple poussière, poils d'animaux, acariens...) à n'importe quel moment de l'année. La conjonctivite allergique est une inflammation de la conjonctive de l'œil entrainant, des yeux rouges, irrités et qui démangent et des larmoiements. L'urticaire est une forme de réaction allergique cutanée avec des éruptions en forme de plaques rouges sur la peau qui démangent (ressemblant à une piqûre d'orties).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1983-02-22

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
PRIMALAN, sirop
Méquitazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIMALAN, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRIMALAN, sirop ?
3. Comment prendre PRIMALAN, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIMALAN, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIMALAN, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIHISTAMINIQUE À USAGE SYSTÉMIQUE
code ATC : R06AD07.
PRIMALAN, sirop appartient à la famille de médicaments appelée les
antihistaminiques H1. Il s'oppose aux
effets de certaines substances (histamine) libérées dans l'organisme
au cours de l'allergie.
PRIMALAN, sirop est utilisé pour traiter les symptômes d'une rhinite
allergique, d'une conjonctivite et/ou
d'une urticaire chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans :
·
La rhinite allergique est une inflammation du nez entrainant une
obstruction nasale (sensation de nez
bouché), une irritation du nez, un écoulement nasal clair et des
éternuements. Elle peut être saisonnière c'est-
à-dire survenir à certaines périodes de l'année (exemple : rhume
des foins) ou perannuelle, c'est-à-dire
survenir en cas

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIMALAN, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méquitazine...........................................................................................................................
0.5 mg
Pour 1 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 1,25 mg de méquitazine
Excipients à effet notoire :
Parahydroxybenzoate de méthyle
(E218)....................................................................................
1mg
Parahydroxybenzoate de propyle
(E216),................................................................................
0.2mg
Saccharose.......................................................................................................................
781,8 mg
Ethanol................................................................................................................................
9,45mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop liquide de transparent à jaune pâle avec une odeur fruitée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques de l’adulte
et de l’enfant de plus de 2 ans :
·
Rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),
·
Conjonctivite,
·
Urticaire
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 1,25 mg de méquitazine.
Adulte et adolescents (de plus de 40 kg de poids corporel et de plus
de 12 ans) La dose quotidienne est de 8
cuillères-mesure de 2,5 ml (1,25 mg) répartie en une ou deux prises
par jour.
Enfants et adolescents (de moins de 40 kg de poids corporel et de
moins de 12 ans)
Entre 30 et 40 kg de poids pédiatrique (10-12 ans) : la dose
quotidienne est de 1,25 mg/5kg/jour, soit entre
7,5 et 10 mg correspondant à 1 cuillère-mesure/5 kg/jour, soit 6 à
8 cuillère-mesures par jour, réparties en
une ou deux prises par jour.
Entr