Previcox

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

firokoksibs

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodu:

QM01AH90

INN (International Adı):

firocoxib

Terapötik grubu:

Suņi

Terapötik alanı:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Terapötik endikasyonlar:

TabletsFor atbrīvojumu no sāpes un iekaisumu, kas saistītas ar osteoartrītu suņiem. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma, kas saistītas ar mīkstiem audiem, ortopēdijas un zobu ķirurģiskas operācijas suņiem. Mutvārdu pasteAlleviation sāpes un iekaisumu, kas saistītas ar osteoartrītu un samazināšanu, kas saistīti klibumu zirgiem.

Ürün özeti:

Revision: 23

Yetkilendirme durumu:

Autorizēts

Yetkilendirme tarihi:

2004-09-13

Bilgilendirme broşürü

18
3B
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PREVICOX 57 MG, KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM
PREVICOX 227 MG, KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Previcox 57 mg košļājamās tabletes suņiem
Previcox 227 mg košļājamās tabletes suņiem
firocoxib
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
firokoksibs
57 mg
vai
firokoksibs
227 mg
PALĪGVIELAS:
Dzelzs oksīds (E172)
Karamele (E150d)
Dzeltenbrūna, apaļa, izliekta tablete ar krustveida sadalošo
līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai
4 vienādās daļās.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā suņiem.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai mīksto audu,
ortopēdisku un zobu ķirurģisku operāciju
gadījumā suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par
3 kg ķermeņa svara.
20
Nelietot, ja dzīvnieks cieš no kuņģa-zarnu trakta asiņošanas,
asins diskrāzijas vai asinsreces
traucējumiem.
Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reizēm ziņots par novērotu vemšanu un caureju. Šie simptomi
vairumā gadījumu ir pārejoši un izzūd
pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas
_. _
Ļoti reti ziņots par gadījumiem ar nieru un/vai aknu darbības
traucējumiem suņiem, ievadot ieteicamo ārstēšanas devu. Reti
ziņots par nervu sistēmas traucējumiem
suņiem.
Ja parādās tādas blakusparādības kā vemšana, atkārtota
diareja, asi

Ürün özellikleri

1
I PIELIKUMS
0B
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Previcox 57 mg košļājamās tabletes suņiem
Previcox 227 mg košļājamās tabletes suņiem
firokoksibs
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Firokoksibs
57 mg
vai
Firokoksibs
227 mg
PALĪGVIELAS:
Dzelzs oksīds (E172)
Karamele (E150d)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Dzeltenbrūna, apaļa, izliekta tablete ar krustveida sadalošo
līniju vienā pusē. Tabletes var sadalīt 2 vai
4 vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā suņiem.
Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai mīksto audu,
ortopēdisku un zobu ķirurģisku
operāciju gadījumā suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 10 nedēļām vai vieglākiem par
3 kg ķermeņa svara.
Nelietot, ja dzīvnieks cieš no kuņģa-zarnu trakta asiņošanas,
asins diskrāzijas vai asinsreces
traucējumiem.
Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nepārsniegt apakšpunktā 4.9 norādītās devas.
Papildu risku var radīt šo zāļu lietošana ļoti jauniem
dzīvniekiem, vai dzīvniekiem, kuriem ir aizdomas
vai ir apstiprinātas nieru, sirds vai aknu slimības. Ja nevar
izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem
suņiem veikt rūpīgu veterināro novērošanu.
Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem un hipotensīviem
dzīvniekiem, jo tas palielina nieru
toksicitātes risku. Novērst vienlaicīgu lietošanu ar citām
nefrotoksiskām zālēm.
Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska gadījumā vai, ja dzīvniekam
ir iepriekš n