Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Hunde
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor lindring af smerter og inflammation, der er forbundet med slidgigt hos hunde. Til lindring af postoperativ smerte og betændelse forbundet med blødt væv, ortopædisk og tandkirurgi hos hunde. Mundtlig pasteAlleviation af smerte og inflammation, der er forbundet med slidgigt og reduktion af tilhørende halthed hos heste.
Revision: 23
autoriseret
2004-09-13
19 3B B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL PREVICOX 57 MG TYGGETABLETTER TIL HUND PREVICOX 227 MG TYGGETABLETTER TIL HUND 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund firocoxib 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: AKTIVT STOF: firocoxib 57 mg eller firocoxib 227 mg HJÆLPESTOFFER: Jernoxider (E172) Karamel (E150d) Gyldenbrune, runde, konvekse tabletter med en krydsformet delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele. 4. INDIKATIONER Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med ledbetændelse hos hund. Til lindring af smerte og betændelse efter operation i forbindelse med bløddels-, knogle- og tandkirurgi hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver. Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt. 21 Må ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarm-blødning, ændringer i blodets sammensætning eller blødningsforstyrrelser. Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske præparater (NSAID-præparater). 6. BIVIRKNINGER Opkastning og diarré er af og til iagttaget. Disse reaktioner er sædvanligvis af forbigående karakter og reversible, når behandlingen ophører. I meget sjældne tilfælde er rapporteret nyre- eller leverlidelser hos hunde efter behandling med den anbefalede dosis. I sjældne tilfælde er der rapporteret sygdomme i nervesystemet hos behandlede hunde. Hvis bivirkninger som opkastning, gentagen diarré, blod i Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I 0B PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund firocoxib 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder: AKTIVT STOF: Firocoxib 57 mg eller Firocoxib 227 mg HJÆLPESTOFFER: Jernoxider (E172) Karamel (E150d) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet Gyldenbrune, runde, konvekse tabletter med en krydsformet delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i 2 eller 4 lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis hos hund. Til lindring af postoperativ smerte og betændelse i forbindelse med bløddels-, knogle- og tandkirurgi hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver. Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt. Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale blødninger, bloddyskrasi eller blødningsforstyrrelser. Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske præparater (NSAID-præparater). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Ingen. 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Den anbefalede dosis, se afsnit 4.9, bør ikke overskrides. Anvendelse til meget unge dyr eller dyr med mistanke om eller kendt nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion kan medføre øget risiko. Såfremt en sådan anvendelse ikke kan undgås, bør hundene være under nøje overvågning af en dyrlæge. Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for forøget nyretoksicitet. Undgå samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske stoffer. Anvend dette præparat under nøje veterinær overvågning, Belgenin tamamını okuyun