PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique 2

Mevcut itibaren:

PANPHARMA

ATC kodu:

J01CA12.

INN (International Adı):

pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique 2

Doz:

2 g

Farmasötik formu:

Poudre

Kompozisyon:

pour un flacon > pipéracilline 2 g sous forme de : pipéracilline sodique 2,084 g

Uygulama yolu:

intramusculaire;intraveineuse

Paketteki üniteler:

2 g en flacon(s) verre de 10/12 ml, boîte de 20 flacons

Reçete türü:

liste I; prescription hospitalière

Terapötik alanı:

Antibiotique Antibacterien - Anti-infectieux

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS code ATC: J01CA12Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections graves à germes sensibles notamment dans leurs manifestations, septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et urogénitales, gynécologiques, digestives et biliaires, méningées, osseuses.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1997-12-05

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (I.M.,
I.V.)
Pipéracilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (I.M., I.V.) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre
pour solution injectable (I.M., I.V.) ?
3. Comment utiliser PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (I.M., I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (I.M.,
I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution
injectable (I.M., I.V.) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS code ATC:
J01CA12
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections graves
à germes sensibles notamment dans leurs
manifestations, septicémiques et endocarditiques, respiratoires,
rénales et urogénitales, gynécologiques,
digestives et biliaires, méningées, osseuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PIPERAC

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable (I.M.,
I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline
sodique.............................................................................................................
2,084 g
Quantité correspondant à
pipéracilline...................................................................................
2,000 g
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : 85,2 mg sodium par flacon (soit 3,70
mEq).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM-IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans
l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis
comme sensibles notamment dans leurs
manifestations septicémiques et endocarditiques, respiratoires,
rénales et uro-génitales, gynécologiques,
digestives et biliaires, méningées, osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par
jour pour un adulte de poids moyen), en
3 ou 4 injections.
Enfants : la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra
atteindre 300 mg /kg/jour dans les cas les
plus sévères en particulier la mucoviscidose.
Insuffisant rénal : l’ajustement de la posologie est effectué en
fonction de la clairance de la créatinine :
Clairance de créatinine (ml/min)
Infections sans septicémie
Infections avec septicémie
20 - 40
9 g/jour
(3 g x 8 h)
12 g/jour
(4 g x 8 h)
<
20
6 g/jour