PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70 9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR İV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1000 ML (CAM SISE) SETLI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Dekstran 70, Sodyum Klorür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B05AA05

INN (International Adı):

Dekstran 70, Sodyum Klorür

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dekstran

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
PF
60
MG/ML
DEKSTRAN
70+9
MG/ML
İZOTONİK
SODYUM
KLORÜR
I.V.
INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her 100 mL parenteral çözelti 6 g dekstran 70; 0,9 g
sodyum klorür
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Steril enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE
NE _
_IÇIN KULLANILIR?_
_2.PF _
_60 _
_MG/ML _
_DEKSTRAN _
_70+9 _
_MG/ML _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR’Ü _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.PF _
_60 _
_MG/ML _
_DEKSTRAN _
_70+9 _
_MG/ML _
_İZOTONİK _
_SODYUM _
_KLORÜR _
_NASIL _
_KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR’ÜN
SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR NEDIR VE
NE IÇIN KULLANILIR?
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR doktorunuz
veya
diğer bir sağlık görevlisi tarafından size verilecek olan steril
çözeltidir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR ‘kan
yerine
kullanılanlar ve plazma protein fraksiyonları’ adlı ilaç grubuna
aittir.
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR renksiz,
berrak,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF 60 mg/mL DEKSTRAN 70+9 mg/mL İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.
infüzyon için
çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 70.000) : 6 g
Sodyum klorür : 0,9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/Litre
mEq/Litre
Sodyum
154
154
Klorür
154
154
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
Osmolaritesi 308,86 mOsm/L’dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-Ameliyatlar
veya
diğer
travmalara,
kanama
veya
yanıklara
bağlı
şokların
profilaksi
ve
tedavisinde
-Travmaların yol açtığı tromboembolik olayların önlenmesinde
kullanılır.
Ayrıca postoperatif tromboz ve akciğer embolisinden de korunmayı
sağlar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER
PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR, intravenöz
infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyon hızı ve uygulanacak
doz, hastalığın klinik seyrine göre
düzenlenir.
Şokta: PF 60 MG/ML DEKSTRAN 70+9 MG/ML İZOTONİK SODYUM KLORÜR,
şok
tedavisinin
diğer
çeşitlerinde
ek
olarak
kullanıldığında
dozaj
ve
infüzyon
hızı
sıvı
kaybı
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UZmxXYnUyYnUyRG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/13
miktarına, son hemokonsantrasyona bağlıdır ve hastanın
ihtiyaçlarına göre belirlenmelidir. %
6’lık çözeltinin ilk 24 saat süresince total dozajı 1,2
g/kg’ı ( 20 mL/kg ) geçmemelidir.
Tedavi süresi 24 saati aşarsa günlük dozaj 0,6 g/kg’ı (10
mL/kg) geçmemelidir. Yetişkinlerde
mutad doz 30 g’dır (500 mL). Acil durumlarda ilaç, yetişkinlerde
dakikada 1,2-2,4 g (20-40 mL)
hızında verilebilir. Normovolemik ya da normovolemiye yakın
hastalarda infüzyon hızı d