PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-04-2015

Aktif bileşen:

FAMOTIDINA; CALCIO CARBONATO; MAGNESIO HIDROXIDO

Mevcut itibaren:

JOHNSON & JOHNSON S.A.

ATC kodu:

A02BA53

INN (International Adı):

FAMOTIDINE; CARBONATE CALCIUM; MAGNESIUM HYDROXIDE

Doz:

10 mg/800 mg/165 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Kompozisyon:

FAMOTIDINA 10 mg; CALCIO CARBONATO 800 mg; MAGNESIO HIDROXIDO 165 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Famotidina, combinaciones con

Ürün özeti:

PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 12 comprimidos Revocado 27/09/2016 - PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES, 2 comprimidos Revocado 27/09/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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                                1 de 6
PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES
Famotidina, Hidróxido de magnesio y Carbonato cálcico.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, debe usted
utilizar con cuidado
PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Consulte a su médico si no nota mejoría después de 2 semanas.
-
Si cualquiera de los efectos adversos empeoran o si nota cualquier
otro efecto adverso no
descrito en este prospecto, por favor consulte con su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Pepdual comprimidos masticables y para que se utiliza
2.
Antes de tomar Pepdual comprimidos masticables
3.
Cómo tomar Pepdual comprimidos masticables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Pepdual comprimidos masticables
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pepdual está indicado para el tratamiento a corto plazo de los
síntomas del ardor y de la acidez en adultos
y adolescentes mayores de 16 años.
Los comprimidos contienen tres principios activos:
- Famotidina es una sustancia llamada “bloqueante H2”. Reduce la
producción ácida en el estómago.
- Hidróxido de magnesio y carbonato cálcico son “antiácidos”.
Neutralizan el ácido en el estómago.
2. ANTES DE TOMAR PEPDUAL COMPRIMIDOS MASTICABLES
NO TOME PEPDUAL SI:
-
Si es alérgico a cualquiera de los componentes del comprimido.
2 de 6
-
Si tiene problemas renales graves.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PEPDUAL:
Compruebe con su médico antes de tomar Pepdual si tiene:
-
Indigestión y sufre también pérdida de peso
-
Dificultad para tragar
-
Dolor de estómago que no desaparece.
-
Indigestión por primera vez o si estos síntomas han cambiado
recientemente.
-
Exceso de calcio en sangre
-
Bajos niveles de fósforo en sangre
-
Exceso de calcio en orina o h
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pepdual comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Famotidina
..................................................................................................
10 mg
Hidróxido de magnesio
............................................................................
165 mg
Carbonato cálcico
.....................................................................................
800 mg
Excipientes: Sacarosa (154, 6 mg), Glucosa (0,03 mg), Lactosa (62,3
mg) y Almidón de maíz (5,15 mg)
Para los excipientes, véase 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido masticable redondo, plano de color rosa marcado con una P.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo de la acidez o reflujo ácido
en adultos desde los 16 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescente desde los 16 años.
Masticar un comprimido completamente cuando aparezcan los síntomas, y
tragar preferentemente con
un vaso de agua.
No tomar más de 2 comprimidos por día.
La duración del tratamiento esta limitada a 2 semanas (Ver sección
4.4 Precauciones de empleo).
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
-
Insuficiencia renal grave
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ADVERTENCIAS:
2 de 8
*
Se recomienda a los pacientes consultar al médico en caso de:
-
síntomas asociados a la pérdida de peso,
-
dificultad al tragar o si persisten las molestias abdominales,
-
problemas digestivos por primera vez o si estos síntomas han variado
recientemente,
-
Hipercalcemia conocida, ya que este producto contiene calcio.
-
Hipofosfatemia conocida, ya que este producto puede empeorar este
proceso.
-
Hipercalciuria conocida, o antecedentes de cálculo renal o
nefrocalcinosis.
*
En caso de insuficiencia renal: Este producto únicamente debe tomarse
bajo supervisión médica y se
debe monitorizar el cal
                                
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