Parvoduk
Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-04-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
15-04-2019
Kamu Değerlendirme Raporu
(PAR)
15-04-2019
Aktif bileşen:
живи атенюирани мускусни патица парвовирус
Mevcut itibaren:
Merial
ATC kodu:
QI01BD03
INN (International Adı):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Terapötik grubu:
Патици
Terapötik alanı:
Имуномодулатори за Aves, парвовирус патица, живи вирусни ваксини
Terapötik endikasyonlar:
Активна имунизация на патици за предотвратяване на смъртността1 и за намаляване на загуба на тегло и лезии на пароксалната паравовироза и болестта на Derzsy. В отсъствие на майчини антитела.
Ürün özeti:
Revision: 2
Yetkilendirme durumu:
Отменено
Yetkilendirme tarihi:
2014-04-11
Bilgilendirme broşürü
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
18
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
19
ЛИСТОВКА :
PARVODUK
КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА МУСКУСНИ
ПАТИЦИ.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Parvoduk концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за Мускусни
патици.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
Активна субстанция:
Жив атенуиран парвовирус при
Мускусните патици щам GM 199 .............. 2.6 –
4.8 log
10
CCID*
50
* Клетъчно културални инфекциозни
дози 50%.
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Концентратът е опалесциращ и
хомогенен.
Разтворителят е бистър и безцветен.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на Мускусни патици
за намаляване на загубата на телесна
маса и лезии
при парвовироза по Мускусни патици
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Parvoduk концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за Мускусни
патици.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка разтворена доза от 0.2 ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Жив атенуиран парвовирус при
Мускусните патици щам GM 199
....................... 2.6 – 4.8 log
10
CCID*
50
*Клетъчно културални инфекциозни дози
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Концентратът е опалесциращ и
хомогенен.
Разтворителят е бистър и безцветен.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Мускусни патици.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на Мускусни патици
за намаляване на загубата на телесна
маса и лезии
при парвовироза по Мускусни патици и
болестта на Держи, при отсъствие на
майчини
антитела, също за предотвратяване на
смъртността.
Начало на имунитета: 11 дни след
първона
Belgenin tamamını okuyun
