Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
triptorelinum
Debiopharm Research & Manufacturing SA
L02AE04
triptorelinum
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 3.75 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.2 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.
A
Synthetika
Synthetisches analog der GnRH / LH-RH natürliche
zugelassen
1998-01-14
FACHINFORMATION Pamorelin® LA 3,75 mg Debiopharm Research & Manufacturing SA Zusammensetzung Wirkstoff: Triptorelinum (D-Trp6-LH-RH) ut triptorelini pamoas hydricus. Hilfsstoffe Copoly (dl-lactidum-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum, polysorbatum 80. Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension (i.m.). Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält eine entnehmbare Menge von 3,75 mg Triptorelin. Nach Rekonstitution mit 2 ml Wasser für injizierbare Präparate enthält die Injektionssuspension 1,875 mg Triptorelin pro ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Fortgeschrittenes hormonabhängiges Prostatakarzinom. Endometriose. Downregulation im Rahmen der Reproduktionsmedizin. Dosierung/Anwendung Die übliche Dosierung besteht in einer intramuskulären Injektion von Pamorelin LA 3,75 mg in monatlichen Abständen unter Überwachung durch Fachpersonal. Da Pamorelin LA 3,75 mg eine Suspension aus einem Mikrogranulat ist, muss eine intravaskuläre Injektion unbedingt vermieden werden. Die Anwendung von Pamorelin LA 3,75 mg darf nur durch Ärzte/Ärztinnen oder anderes medizinisches Fachpersonal erfolgen. Die Injektionsstelle muss regelmässig gewechselt werden. Bei Endometriose beträgt die übliche Therapiedauer 4–6 Monate, entsprechend 4–6 Injektionen Pamorelin LA 3,75 mg. Downregulation im Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (IVF, GIFT) oder Follikelreifungsinduktion bei nicht-assistierten Behandlungsmethoden usw.: Verschiedene Protokolle werden für die Anwendung von Pamorelin LA 3,75 mg vorgeschlagen. ·Beim «long protocol» bewirkt eine einmalige Injektion von Pamorelin LA 3,75 mg eine vollständige hypophysäre Suppression (Downregulation) bevor die Stimulierung mit exogenen Gonadotropinen eingeleitet wird. Das Ausmass der hypophysären Suppression wird anhand des zirkulierenden Östrogenspiegels ermittelt. Die Stimulierung mit exogenen Gonadotropinen wird erst eingeleitet, wenn die Belgenin tamamını okuyun