Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Schülke & Mayr GmbH (8010216)
1 mg/ml Octenidindihydrochlorid 20 mg/ml Phenoxyethanol
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 20,09 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2021-06-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG Octenidindihydrochlorid Phenoxyethanol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ophenic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophenic beachten? 3. Wie ist Ophenic anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ophenic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPHENIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ophenic ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit den Wirkstoffen Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol, die antiseptische Eigenschaften besitzen. Ophenic wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten vorbereitenden antiseptischen Behandlung von Schleimhäuten und angrenzender Haut vor diagnostischen Maßnahmen an oder in der Nähe der Geschlechts- und Ausscheidungsorgane sowie vor dem Legen eines Harnkatheters. Es wird ferner angewendet zur antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden sowie zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Maßnahmen. Ophenic kann bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHE Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: Octenidindihydrochlorid 1 mg Phenoxyethanol 20 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Klare, farblose, fast geruchlose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ophenic wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhäuten und angrenzenden Geweben vor diagnostischen Maßnahmen im Ano- Genitalbereich, einschließlich Vagina, Vulva und Glans penis, sowie vor Katheterisierung der Harnblase. Ophenic wird ferner angewendet zur antiseptischen Behandlung kleiner oberflächlicher Wunden sowie zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Maßnahmen. Das Spektrum der in vitro Wirksamkeit von Ophenic umfasst gram-positive und gram-negative Bakterien sowie Pilze (u.a. Hefen) (siehe Abschnitt 5.1). Ophenic kann bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut und _Schleimhaut vorgesehen. Sie ist nur zur oberflächlichen Anwendung vorgesehen (Anwendung als Spray). Ophenic wird unverdünnt auf das zu behandelnde Areal bis zur vollständigen Benetzung aufgebracht. In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines Wundverbandes, eine Einwirkzeit von mindestens 1 Minute für die Anwendung auf Schleimhäuten und Wunden und 2 Minuten für die Anwendung auf der Haut einzuhalten. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, müssen diese Vorgaben sorgfältig eingehalten werden. Da bisher nur Erfahrungen mit einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von höchstens 14 Tagen vorliegen, sollte Ophenic nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden. Kinder und Jugendliche Die Dosierung von Ophenic ist bei Erwachsenen und Kindern identisch. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Ophenic darf nicht angewe Belgenin tamamını okuyun