Omeprazol Sandoz eco 10 mg Kapseln

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

omeprazolum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

omeprazolum

Farmasötik formu:

Kapseln

Kompozisyon:

omeprazolum 10 mg, sacchari sphaerae cum saccharum max. 19.94 mg et maydis amylum, hypromellosum, natrii laurilsulfas, magnesii oxidum ponderosum, povidonum K 25, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.03 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-25

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Omeprazol Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Omeprazol Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Omeprazol Sandoz eco enthält den Wirkstoff Omeprazol und führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol Sandoz eco dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis)
·zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller oben
genannten Krankheitsbilder
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika)
·durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm
·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux)
·allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl
·Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darm-Trakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahre dient Omeprazol Sandoz eco zur Behandlung
einer Entzündung und/oder eines
Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol Sandoz eco darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwü

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Omeprazol Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel Omeprazol Sandoz eco mit magensaftresistenten Pellets
enthält 10 mg, 20 mg resp. 40 mg
Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol Sandoz eco 20 mg und 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Sandoz eco 20 mg und 40 mg können auch als
Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi
verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol Sandoz eco 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Omeprazol Sandoz eco 20 mg bzw. Omeprazol Sandoz eco 40 mg
Ulcus duodeni: Im Regelfall 20 mg Omeprazol 1× t