Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Fantex 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
01-04-2022
MMR MMR (MMR)
17-01-2017

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Mevcut itibaren:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Doz:

40 mg + 12.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

olmesartan medoxomil and diuretics

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5702667 CNPEM: 50158694 CHNM: 10103123 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-12

Bilgilendirme broşürü

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e
para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Pentafarma
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma e
para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pentafarma contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
40 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
300,50 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por
película contém
288,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
12,5
mg:
Comprimido revestido por película, amarelo-avermelhado, oval,
biconvexo e liso dos
dois lados.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
40
mg
+
25
mg:
Comprimido revestido por película, rosado, oval, biconvexo, com
ranhura num lado e
liso no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
As
combinações
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma 40 mg + 12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes
adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com 40 mg de
olmesartan
medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posolo
                                
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