Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Amlodipine besylate, Olmesartan medoxomil

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

C09DB02

INN (International Adı):

Amlodipine besylate, Olmesartan medoxomil

Doz:

40 mg / 10 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 465904) Ei kaupan: 28 (VNR-numero: 518842), 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 90, 500, 1000

Reçete türü:

Resepti: 98 Ei kaupan: 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 90, 500, 1000

Terapötik alanı:

olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1099

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-09

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan
medoxomil/Amlodipine Accord -tabletteja
3.
Miten Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sisältää kahta vaikuttavaa
ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
Nämä molemmat lääkeaineet
auttavat alentamaan verenpainetta.
•
Olmesartaanimedoksomiili
kuuluu angiotensiinir II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä
verisuonten supistusta.
•
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun
lääkeryhmään. Amlodipiini
estää
kalsiumia siirtymästä verisuonten seinäm

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 20 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 40 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi 40 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
20 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä “OA1” ja
vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Mitat: Halkaisija 6,10 mm ± 0,20 mm
40 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
“OA3” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Mitat: Halkaisija 8,10 mm ± 0,20 mm
40 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT:
Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä “OA4”
ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Mitat: Halkaisija 8,10 mm ± 0,20 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
2
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord on tarkoitettu
aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei o