Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Olmesartan medoxomil

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan medoxomil

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 075758) Ei kaupan: 14, 28 (VNR-numero: 074504), 30, 56, 84, 90, 280

Reçete türü:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 280

Terapötik alanı:

olmesartaanimedoksomiili

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1064

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-04

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan Medoxomil Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan Medoxomil
Accord -tabletteja
3.
Miten Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan Medoxomil Accord -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmesartan Medoxomil Accord kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat verenpainetta laajentamalla
verisuonia.
Olmesartan Medoxomil Accord -tabletteja käytetään korkean
verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös
nimellä verenpainetauti) aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille
mutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten
sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja
silmissä. Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen,
sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea veren

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 61,98 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 123,96 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 247,92 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
10 MG TABLETTI:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”IO2” ja jonka toisella puolella ei
ole merkintää.
Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on 6,5 mm ± 0,1 mm ja
paksuus 3,1 mm ± 0,3 mm.
20 MG TABLETTI:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”IO3” ja jonka toisella puolella ei
ole merkintää.
Kalvopäällysteisen tabletin halkaisija on 8,5 mm ± 0,1 mm ja
paksuus 3,9 mm ± 0,3 mm.
40 MG TABLETTI:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”IO4” ja jonka toisella puolella ei
ole merkintää. Tabletin pituus
on 15,1 mm ± 0,1 mm, leveys 7,0 mm ± 0,1 mm ja paksuus 5,1 mm ± 0,3
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin hypertension hoito.
Vähintään 6-vuotiaiden mutta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten
hypertension hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu aloitusannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran
päivässä. Potilaille,
joiden vere