OLANZAPINE Opening Pharma 2,5 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

olanzapine

Mevcut itibaren:

OPENING PHARMA France

ATC kodu:

N05A H03

INN (International Adı):

olanzapine

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > olanzapine : 2,5 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Groupe antipsychotique, ATC

Ürün özeti:

395 620-7 ou 34009 395 620 7 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 621-3 ou 34009 395 621 3 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 623-6 ou 34009 395 623 6 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 624-2 ou 34009 395 624 2 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 625-9 ou 34009 395 625 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 626-5 ou 34009 395 626 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-09

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE OPENING PHARMA appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter une maladie qui
s’accompagne de symptômes tels qu’entendre,
voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE OPENING PHARMA est utilisé pour traiter des troubles de
l’humeur pouvant être caractérisés entre autres,
par un sentiment d’

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE OPENING PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine......................................................................................................................................
2,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe, gravé « O » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l’olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire :
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la p