Octacillin pro prasata 800 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Amoxicilin

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC kodu:

QJ01CA

INN (International Adı):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Doz:

800mg/g

Farmasötik formu:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapötik grubu:

prasata

Terapötik alanı:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Ürün özeti:

Kódy balení: 9900216 - 1 x 100 g - sáček

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-10

Bilgilendirme broşürü

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SÁČEK 100 G, 250 G, 500 G, 1,0 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531-AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octacillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata,
amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram prášku obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum
697 mg
odpovídá amoxicillinum trihydricum
800 mg
Bílý až světle žlutobílý prášek.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
5.
VELIKOST BALENÍ
100 g / 250 g / 500 g / 1,0 kg.
6.
INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu:
Prasata:
pleuropneumonie vyvolaná_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_
meningitida vyvolaná _Streptococcus suis._
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo jiné látky ze skupiny betalaktamů.
Nepoužívat u králíků a hlodavců jako jsou morčata, křečci
nebo pískomilové.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se objevit hypersenzitivní reakce, přičemž jejich
závažnost se pohybuje od kožních projevů
po anafylaktický šok. Pokud se vyskytnou podezření na nežádoucí
účinky, léčbu je nutné přerušit_. _
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny na této
etiketě, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/

Ürün özellikleri

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octacillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
%0%.2.KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram prášku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
697 mg
odpovídá amoxicillinum trihydricum
800 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až světle žlutobílý prášek.
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu:
Prasata:
pleuropneumonie vyvolaná_ Actinobacillus pleuropneumoniae,_
meningitida vyvolaná _Streptococcus suis._
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo jiné látky ze skupiny
betalaktamů.
NEPOUŽÍVAT U KRÁLÍKŮ A HLODAVCŮ JAKO JSOU MORČATA, KŘEČCI
NEBO PÍSKOMILOVÉ.
1
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální,
národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování
citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířete. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na
místních (regionálních, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti cílových bakterií.
Použití přípravku, které je odlišné od
pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může
zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních k amoxicilinu a snížit účinnost léčby
amoxicilinem kvůli možné zkřížené rezistenci.
Příjem medikované vody prasaty může být v důsledku nemoci
změněn. V případě nedostatečného
příjmu vody by měla být prasata léčena parenterálně.
Nepoužívat u zvířat se závažnými poruchami
ledvin, včetně anurie a oligur