Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen
RECKİTT BENCKİSER TEMİZLİK MALZEMELERİ SAN. TİC. A.Ş.
M01AE01
ibuprofen
2010-10-05
1/9 KULLANMA TALİMATI NUROFEN 200 MG KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kaplı tablet 200 mg ibuprofen içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Kurutulmuş nişasta, stearik asit, opaglos regular (Şellak, povidon, soya yağı), arap zamkı, kalsiyum sülfat dihidrat, sodyum karboksi metil selüloz, sukroz, opalux white AS 7000 (Titaniyum Dioksit (E171), sukroz, sodyum benzoat (E211)), karnauba mumu. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1_ _ _ _NUROFEN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2_ _ _ _NUROFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3_ _ _ _NUROFEN_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4_ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5_ _ _ _NUROFEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NUROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NUROFEN, 20 ve 30 kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. • Her bir kaplı tablet 200 mg ibuprofen içerir. • NUROFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. • NUROFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: − Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi, − Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı − Akut kas- Belgenin tamamını okuyun
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NUROFEN 200 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kaplı tablet, 200 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER: Sukroz 119,7 mg Soya yağı 0,08 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı Tablet Beyaz, şeker kaplı, bikonveks kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NUROFEN; Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen 2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu durumda hasta yakından izlenmelidir. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz, en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (bölüm 4.4’e bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI: Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü NUROFEN gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 2/14 PEDIYATRIK POPÜLASYON: NUROFEN’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küçük çocuklar i Belgenin tamamını okuyun