Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İsveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Metotrexat
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiska medel
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
auktoriserad
2016-08-18
180 B. BIPACKSEDEL 181 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA NORDIMET 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Nordimet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nordimet 3. Hur du använder Nordimet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nordimet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORDIMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat, som verkar genom att: - minska inflammation eller svullnad och - minska immunsystemets aktivitet (kroppens egen försvarsmekanism). Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar. Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter. Aktiv reumatoid artrit är en inflammatorisk sjukdom som påverkar lederna; - svå Belgenin tamamını okuyun
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Nordimet 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning, innehåller 25 mg metotrexat. Nordimet 7,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 7,5 mg metotrexat i 0,3 ml. Nordimet 10 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 10 mg metotrexat i 0,4 ml. Nordimet 12,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 12,5 mg metotrexat i 0,5 ml. Nordimet 15 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 15 mg metotrexat i 0,6 ml. Nordimet 17,5 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 17,5 mg metotrexat i 0,7 ml. Nordimet 20 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 20 mg metotrexat i 0,8 ml. No Belgenin tamamını okuyun