Nocutil 0,1 mg - Tabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

DESMOPRESSIN ACETAT

Mevcut itibaren:

Gebro Pharma GmbH

ATC kodu:

H01BA02

INN (International Adı):

DESMOPRESSINE ACETATE

Paketteki üniteler:

15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Desmopressin

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-13

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN/ANWENDER
NOCUTIL 0,1 MG TABLETTEN
NOCUTIL 0,2 MG TABLETTEN
Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie (oder Ihr Kind).
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nocutil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nocutil beachten?
3.
Wie ist Nocutil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nocutil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOCUTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nocutil Tabletten enthalten Desmopressin. Desmopressin ist ein
Antidiuretikum, das die Menge des
von den Nieren produzierten Urins reduziert.
NOCUTIL DIENT ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Nächtlichem Bettnässen bei Kindern ab 5 Jahren nach Ausschluss von
organischen Ursachen
und wenn andere Behandlungen nicht gehofen haben.
-
Diabetes insipidus (Erkrankung mit anhaltender Ausscheidung großer
Mengen verdünnten
Harns verbunden mit extremem Durst, auf Grund einer Störung der
Bildung des antidiuretischen
Hormons im Gehirn). Hinweis: Diabetes insipidus ist nicht dieselbe
Erkrankung wie Diabetes
mellitus (Zuckerkrankheit).
-
Beschwerden der Nykturie bei Erwachsenen. Dabei handelt es sich um
häufiges Aufwachen in
der Nacht durch Harndrang.
Nocutil wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN

Ürün özellikleri

_Version 04.2, 04/2021 _
_AT/H/0156/001-002_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nocutil 0,1 mg - Tabletten
Nocutil 0,2 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nocutil 0,1 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 0,1 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,089 mg
Desmopressin.
Nocutil 0,2 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 0,178 mg
Desmopressin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Nocutil 0,1 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 60 mg
Lactose-Monohydrat.
Nocutil 0,2 mg Tabletten: Jede Tablette enthält 120 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Tabletten ohne Filmschicht, rund, konvex, mit Bruchrille auf
einer Seite.
Die Bruchrille in den Tabletten soll nur in Ausnahmefällen eine
Teilung der Tablette
ermöglichen, um sie leichter schlucken zu können. Die Teilung der
Tabletten gewährleistet
keine genaue Halbierung der Dosis. Beide Tablettenhälften sollten
deshalb zusammen als eine
Dosis eingenommen werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Kindern ab 5 Jahren
nach Ausschluss
organischer Ursachen und wenn andere, nicht-medikamentöse
Therapiemaßnahmen erfolglos
waren.
Zur Behandlung des Vasopressin-sensitiven zentralen Diabetes
insipidus.
Zur symptomatischen Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen, die mit
nächtlicher Polyurie
assoziiert ist, d.h. wenn die nächtliche Harnmenge die
Blasenkapazität übersteigt.
Nocutil wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ZENTRALER DIABETES INSIPIDUS
Die Dosierung beträgt initial für Erwachsene und Kinder 0,1 mg 3-mal
täglich und wird dann
dem Ansprechen des Patienten individuell angepasst. Für die Mehrheit
der Patienten liegt die
_Version 04.2, 04/2021 _
_AT/H/0156/001-002_
optimale Dosierung bei 0,1 - 0,2 mg 3-mal täglich. In Einzelfällen
wurden auch