Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30))
Lyofilizát pro suspenzi
krůty, kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9997472 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS ND CLONE 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis ND Clone 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá vakcinační dávka obsahuje: Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10 6 a ≤ 10 8 ELD 50 * * - 50% letální dávka pro kuřecí embrya Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/použití v pitné vodě. Lahvičky: pelety bílé/téměř bílé barvy. Kelímky: bílé/téměř bílé barvy, převážně sférického tvaru 4. INDIKACE Imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě. Nástup imunity: během jednoho týdne Trvání imunity: přibližně 6 týdnů 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné dýchací potíže. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 6 ELD 50 na kus, tj. podle balení 1 lahvička pro 1000, 2500 nebo 5000 kusů. Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení a věku vakcinované drůbeže. Vakcína se podává formou hrubého spreje, v pitné vodě nebo okulonazálně. Pro okulonazální aplikaci se doporučuje rozpouštědlo Diluent Oculo/nasal, které se dodává na vyžádání. Vakcinační schéma Vakcínu lze bezpečně používat již od prvního dne stáří. Optimální doba a metoda první aplikace a revakcinace závisí na místní situaci. Proto je třeba dodržovat doporučení veterinárního lékaře. Vakcinace hrubým sprejem nebo okulonazálně zaručí nejlepší imunitní odpověď Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis ND Clone 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10 6 a ≤ 10 8 ELD 50 * * - 50% letální dávka pro kuřecí embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě. Lahvičky: pelety bílé/téměř bílé barvy. Kelímky: bílé/téměř bílé barvy, převážně sférického tvaru 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, krůty. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Imunizace kura domácího a krůt proti Newcastleské chorobě. Nástup imunity: během jednoho týdne Trvání imunity: přibližně 6 týdnů 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyvarovat se v největší možné míře expozici vakcinačnímu viru. Aplikace vakcíny zvířatům může u osob podávajících vakcínu vyvolat konjuktivitidu. Proto se doporučuje vyvarovat se v největší možné míře expozici vakcinačnímu viru (např. nošením respirátoru). Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Mírné dýchací potíže. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY 1 Nouzovou vakcinaci během snášky může doprovázet dočasný pokles produkce vajec, který je vyvolán rušením nosnic. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit, Belgenin tamamını okuyun