NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

NICOTINA

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

NICOTINE

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Kompozisyon:

NICOTINA 2 mg

Uygulama yolu:

Vía bucal (buccal use)

Terapötik alanı:

Nicotina

Ürün özeti:

NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 12 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 24 chicles Revocado 05/01/2017 - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 84 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado - NICOTINELL 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 96 chicles Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO
nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados,
debe utilizar Nicotinell 2 mg adecuadamente.
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicotinell y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell
3.
Cómo tomar Nicotinell
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicotinell
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NICOTINELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para
dejar de fumar.
Nicotinell contiene nicotina, que es uno de los componentes del
tabaco.
Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a
través de la mucosa de la
boca.
Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia
a la nicotina en la dependencia
a la nicotina, como ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICOTINELL
NO TOME NICOTINELL:
-
Si es alérgico (hipersensible)
a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si no es fumador.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Nicotinell si usted pad

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell 2 mg chicle medicamentoso
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina (correspondiente a
10 mg de nicotina-
polacrilina (1:4)).
Excipiente(s) con efecto conocido:
cada chicle medicamentoso contiene maltitol líquido (0,03 g),
sorbitol (0,2 g), sodio (11,50 mg) y butilhidroxitolueno (E321).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicamentoso.
Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de
forma rectangular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA_
Nicotinell chicle medicamentoso es un chicle con menor cantidad de
saborizante. Es más apropiado
para fumadores que prefieren el sabor clásico de la nicotina.
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell chicle
medicamentoso.
Los chicles medicamentosos de 2 mg no están recomendados en el caso
de fumadores con fuerte o
muy fuerte dependencia a la nicotina.
La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla
siguiente:
Dependencia baja
a moderada
Dependencia moderada a alta
Dependencia alta a muy alta
Menos de 20 cigarrillos/día
De 20 a 30 cigarrillos / día
Más de 30 cigarrillos / día
Preferiblemente formas de
dosificación baja
(chicles de 2mg)
Son aceptables formas de
dosificación baja (chicles de 2 mg)
o alta (chicles de 4mg),
dependiendo de las características
y necesidades del paciente
Preferiblemente formas de
dosificación alta
(chicles de 4mg)
Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento
con una forma de dosificación alta
(chicle medicamentoso de 4 mg), se debe considerar su