Nettacin 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

SIFI S.p.A. (8020634)

Doz:

3 mg/ml

Farmasötik formu:

Augentropfen, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 4,55 Milligramm

Uygulama yolu:

Anwendung am Auge

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-08

Bilgilendirme broşürü

Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7000006.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NETTACIN 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
netilmicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nettacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nettacin beachten?
3.
Wie ist Nettacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nettacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NETTACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nettacin enthält den Wirkstoff Netilmicin, ein Antibiotikum, das
Bakterien abtötet.
Es wird angewendet bei Erwachsenen zur topischen Behandlung von
äußerlichen Infektionen des
Auges und der Bereiche um das Auge durch Bakterien, die gegenüber
Netilmicin empfindlich sind.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NETTACIN BEACHTEN?
NETTACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Netilmicin, einem Aminoglykosid-Antibiotika
(Gentamicin,
Tobramycin, Kanamycin usw.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINW

Ürün özellikleri

Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7000006.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nettacin 3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3 mg Netilmicin (als Netilmicinsulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose oder hellgelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
pH-Wert: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 0,274 – 0,306 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nettacin wird angewendet zur topischen Behandlung von äußerlichen
Infektionen des Auges und
der Augenanhangsgebilde durch Bakterien, die gegenüber Netilmicin
empfindlich sind.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Einsatz von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis beträgt dreimal täglich 1 oder 2 Tropfen, die in den
Bindehautsack des betroffenen
Auges/der betroffenen Augen einzutropfen sind, oder das Arzneimittel
entsprechend der ärztlichen
Verordnung anwenden.
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nettacin 3 mg/ml Augentropfen,
Lösung im
Einzeldosisbehältnis bei Kindern (unter 12 Jahren) oder Jugendlichen
(bis 18 Jahren) ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
1)
Hände vor dem Eintropfen der Augentropfen gründlich
waschen/reinigen.
2)
Aluminiumbeutel mit den Einzeldosisbehältnissen öffnen.
3)
Darauf achten, dass das Einzeldosisbehältnis unbeschädigt ist.
4)
Ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen lösen und die ungeöffneten
Behältnisse wieder in
den Beutel zurückgeben.
5)
Zum Öffnen die Lasche am Behältnis abdrehen, ohne daran zu ziehen.
Nach dem Öffnen
des Behältnisses dessen Spitze nicht mehr berühren.
6)
Einzeldosisbehältnis vorsichtig zusammendrücken, sodass ein
einzelner Tropfen in das
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