Nefotek 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata 100 mg/ml Injekční roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Ketoprofen

Mevcut itibaren:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kodu:

QM01AE

INN (International Adı):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Doz:

100mg/ml

Farmasötik formu:

Injekční roztok

Terapötik grubu:

skot, prasata, koně

Terapötik alanı:

Deriváty kyseliny propionové

Ürün özeti:

Kódy balení: 9901166 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-05

Bilgilendirme broşürü

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
NEFOTEK 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA
KETOPROFENUM
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nefotek 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje: ketoprofenum 100 mg, benzylalkohol (E 1519) 10 mg.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok. Bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
_Skot: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocněních
muskuloskeletálního systému a
vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická terapie onemocnění
dýchacího aparátu a prasnic se
syndromem poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom metritis, mastitis,
agalakcie).
_Koně:_
Protizánětlivá a analgetická terapie onemocnění
muskuloskeletárního systému a kloubů
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi gastrointestinálního traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní
dyskrazií a poškozenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepoužívat současně ani během 24 hodin od podání přípravku
jiné nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech (méně jako 1 zvíře z 10 000,
včetně jednotlivých hlášených případů)
byly pozorovány následující příznaky:

přechodná podrážděnos

Ürün özellikleri

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
.1NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nefotek 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
.2KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDEN ML OBSAHUJE:
Léčivá látka:
Ketoprofenum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
.3LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý až žlutý roztok. Bez viditelných částic.
.4KLINICKÉ ÚDAJE
.1.14.1. Cílové druhy zvířat
Skot, prasata a koně.
.1.24.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
_Skot: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocněních
muskuloskeletálního systému a vemene.
_Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická terapie onemocnění
dýchacího aparátu a prasnic se syndromem
poporodní dysgalakcie – PDS (syndrom metritis, mastitis,
agalakcie).
_Koně: _Protizánětlivá a analgetická terapie onemocnění
muskuloskeletárního systému a kloubů.
Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a
otok.
.1.34.3. Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s lézemi gastrointestinálního traktu, s
hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a
poškozenou funkcí jater, srdce nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života.
Nepoužívat současně ani během 24 hodin od podání přípravku
jiné nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID).
.1.44.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
.1.54.5. Zvláštní opatření pro použití
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u zvířat mladších 6 týdnů nebo u starých zvířat
může znamenat další riziko. Pokud takovému
použití nelze předejít, bude možná nutné snížení dávky a
zvýšená péče.
Nepodávejte intraarteriálně. Nepřekračujte uvedené dávky a
délku léčby.
Pro zvýšené riziko renální toxicity používejte opatrně u
zvířat dehydrovaných, hypovolemických