Natriumklorid Orifarm 9 mg/ml Spädningsvätska för parenteral användning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

natriumklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm AB

ATC kodu:

V07AB

INN (International Adı):

sodium chloride

Doz:

9 mg/ml

Farmasötik formu:

Spädningsvätska för parenteral användning

Kompozisyon:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-14

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID BRAUN 9 MG/ML SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR PARENTERAL
ANVÄNDNING
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumklorid Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Natriumklorid Braun
3.
Hur Natriumklorid Braun används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Braun är en lösning som innehåller natriumklorid
(även kallat koksalt). Lösningen
innehåller en koncentration av natriumklorid som liknar
koncentrationen av salter i ditt blod.
Natriumklorid Braun används för att lösa upp eller späda andra
läkemedel innan de ges som en
injektion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NATRIUMKLORID BRAUN
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Natriumklorid Braun om du
har:
-
onormalt hög halt av natrium i blodet (hypernatremi)
-
onormalt hög halt av klorid i blodet (hyperkloremi)
Läs bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas upp eller spädas
med Natriumklorid Braun för
ytterligare information om varningar och försiktighetsåtgärder.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NATRIUMKLORID BRAUN
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du
använder, nyligen har använt eller kan
tänk

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Braun 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral
användning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller
Natriumklorid
9 mg
_Elektrolytkoncentrationer:_
Natrium
154 mmol/l
Klorid
154 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Spädningsvätska för parenteral användning.
Klar, färglös vattenlösning.
Teoretisk osmolaritet:
308 mOsm/l
Aciditet (titrering till pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH:
4,5 – 7,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lösningsmedel för beredning eller spädning av läkemedel som
administreras parenteralt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering, administreringssätt och hur länge produkten används beror
på instruktionerna för det
läkemedel som ska beredas eller spädas.
Administreringssätt
Intravenös, intramuskulär eller subkutan användning.
Vid användning av denna lösning för beredning eller spädning av
kompatibla läkemedel ska
instruktionerna för det läkemedel som ska beredas/spädas beaktas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Natriumklorid Braun 9 mg/ml bör användas med försiktighet vid fall
av
●
hypernatremi
●
hyperkloremi.
Klinisk övervakning bör innefatta kontroll av
elektrolytkoncentrationer i serum, syra-basstatus och
vätskebalans.
Observera: Säkerhetsinformationen för tillsatsämnet som
tillhandahålls av respektive tillverkare ska
beaktas.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Det finns begränsad mängd data från användningen av Natriumklorid
Braun 9 mg/ml i gravida
kvinnor. Dessa data tyder inte på direkta eller indirekta skadliga
reproduktionstoxikologiska effekter
av Natriumklorid Braun 9 mg/ml (se avsnitt 5.3). Eftersom
koncentrationerna av natrium och klorid är
liknande de i människokroppen förväntas inga skadliga effekter om
produkten används enligt
anvisningarna.
Natriumklorid