Naklofen 11,6 mg/g gels

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Diklofenaka dietilamīna sāls

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodu:

M02AA15

INN (International Adı):

Diclofenacum diethylaminum

Doz:

11,6 mg/g

Farmasötik formu:

Gels

Reçete türü:

bez receptes

Tarafından üretildi:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NAKLOFEN 11,6 MG/ G GELS
_Diclofenacum diethylaminum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Naklofen un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naklofen lietošanas
3.
Kā lietot Naklofen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naklofen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAKLOFEN GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Naklofen gels ir zāles ārīgai lietošanai ar pretiekaisuma un
pretsāpju iedarbību. Aktīvā viela (diklofenaks)
sasniedz skarto vietu, samazina iekaisuma radīto pietūkumu un uzlabo
kustības spējas.
Naklofen gelu var lietot sāpju un iekaisuma mazināšanai šādos
gadījumos:
-
reimatiskas slimības vieglas formas (iekaisuma, deģeneratīvas,
ārpuslocītavu);
-
citi sāpju sindromi (mīksto audu sporta un citas traumas, piemēram,
izmežģījumi, sasitumi un
kontūzijas bez ādas bojājuma).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NAKLOFEN GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NAKLOFEN GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir paaugstināta jutība pret citiem nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (īpaši, ja p

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naklofen 11,6 mg/ g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 1 g gela satur 11,6 mg diklofenaka dietilamīna sāli
(_Diclofenacum diethylaminum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
−
propilēnglikols (50 mg/g)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts vai gandrīz balts līdz gaiši dzeltens, homogēns gels bez
redzemām daļiņām vai sabiezējumiem, ar
raksturīgu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Naklofen gelu vienu pašu vai kombinācijā ar perorālām zāļu
formām lieto dažādu traumu un vieglu formu
reimatisko slimību ārstēšanai, piemēram:
-
deģeneratīvas reimatiskas slimības (perifērisko locītavu un
mugurkaula osteoartrīts, periartropātija),
-
ekstra-artikulāras reimatiskas slimības (mialģija, fibrozīts,
bursīts, tendinīts, tendovaginīts,
epikondilīts, akūtas sāpes mugurkaula jostas daļā vai pleca
sindroms bez nerva saspieduma),
-
citi sāpju sindromi (mīksto audu sporta un citas traumas, piemēram,
izmežģījumi, sastiepumi un
sasitumi bez ādas bojājuma).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientam jāizspiež 5 - 10 cm gela uz skartā apvidus 3 – 4 reizes
dienā un viegli jāiemasē ādā. Ārstēšana
parasti ilgst 2 - 4 nedēļas.
Naklofen gelu var lietot arī papildus perorālām nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu zāļu formām, bet tas
jādara piesardzīgi.
ĪPAŠAS PACIENTU GRUPAS
Gados vecāki cilvēki
Parastā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Nieru darbības traucējumi
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Aknu darbības traucējumi
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
_Pediatriskā populācija_
Nav pietiekamu datu par Naklofen gela lietošanas bērniem līdz 14
gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu
par efektivitāti un drošību šai pacientu vecuma grupai (skatīt
arī kontrindikācijas sadaļā 4.3).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu va