Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: myHealthbox

Aktif bileşen:

Montelukast-Natrium

Mevcut itibaren:

Denk Pharma Europe GmbH

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Doz:

4mg

Farmasötik formu:

Kautablette

Uygulama yolu:

Zum Einnehmen

Paketteki üniteler:

Packungsgrößen: In Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 und 200 Kautabletten

Reçete türü:

Verschreibungspflichtig

Tarafından üretildi:

Genepharm S.A

Terapötik grubu:

Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung, LeukotrienrezeptorAntagonisten.

Terapötik endikasyonlar:

Montelukast Denk Junior 4 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen Corticoiden nicht ausreichend kontrolliert und durch die Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten „nach Bedarf“ nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Denk Junior 4 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Corticoiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem chronischen Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Corticoiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und gezeigt haben, dass sie nicht in der Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Denk Junior 4 mg bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähig

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-28

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten 
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren 
Montelukast-Natrium 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR IHR KIND 
DIESES ARZNEIMITTEL ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen. 
  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
  Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind
persönlich verschrieben. Geben Sie 
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn 
diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. 
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. Was ist Montelukast Denk Junior 4 mg und wofür wird
es angewendet? 
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast Denk Junior 4 mg 
beachten? 
3. Wie ist Montelukast Denk Junior 4 mg einzunehmen? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Montelukast Denk Junior 4 mg aufzubewahren? 
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST MONTELUKAST DENK JUNIOR 4 MG UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Montelukast Denk Junior 4 mg ist ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist, der 
Stoffe hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene 
verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege
in der Lunge 
und lösen
auch Allergiesymptome aus. Indem Montelukast Denk Junior 4 mg 
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei Asthma und trägt zur 
Asthmakontrolle bei. Es lindert auch die Symptome
saisonaler Allergien (auch 
als Heuschnupfen oder saisonale allergische
Rhinitis bezeichnet)

Ürün özellikleri

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_FACHINFORMATION _
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1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Montelukast Denk Junior 4 mg Kautabletten  

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Kautablette
enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg 
Montalukast. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E 951) 0,6 mg pro 
Tablette. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Kautablette 
Rosafarbene, flache, runde
Kautabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der 
Prägung „4“ auf nur einer Seite 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Montelukast Denk Junior 4
mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten 
im Alter von 2 bis 5 Jahren
mit leichtem bis mittelschwerem chronischem 
Asthma, das mit inhalativen Corticoiden
nicht ausreichend kontrolliert und 
durch die Anwendung von kurz wirksamen β-Agonisten „nach
Bedarf“ nicht 
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. 

Montelukast Denk Junior 4 mg kann auch eine
Behandlungsalternative zu 
niedrig dosierten inhalativen Corticoiden bei Patienten zwischen 2
und 5 
Jahren mit leichtem chronischen Asthma sein, die in
letzter Zeit keine 
schwerwiegenden, mit oralen Corticoiden zu behandelnden
Asthmaanfälle 
hatten und gezeigt haben, dass sie nicht in
der Lage sind, inhalative 
Corticoide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). 

Außerdem kann Montelukast Denk Junior 4 mg bei Kindern ab
2 Jahren zur 
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende 
Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion 
darstellt. 

4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Dieses Arzneimittel darf ein Kind
nur unter der Aufsicht eines Erwachsenen 
einnehmen. 

Die Dosierung für Kinder von 2 bis 5 Jahren beträgt eine
4 mg Kautable