Mirtel 30 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

MIRTAZAPIN

Mevcut itibaren:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

MIRTAZAPINE

Paketteki üniteler:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Mirtazapin

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-07

Bilgilendirme broşürü

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mirtel 30 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mirtel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtel beachten?
3.
Wie ist Mirtel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Mirtel und wofür wird es angewendet?
Mirtel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet werden.
Mirtel wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtel zu wirken beginnt. Nach 2
bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie
sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt. Weitere
Information finden Sie im Abschnitt 3. „Wie ist Mirtel
einzunehmen?“.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtel beachten?
Mirtel darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies
der Fall, müssen Sie
sobald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtel
einnehmen.
-
wenn Sie s

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtel 15 mg-Filmtabletten
Mirtel 30 mg-Filmtabletten
Mirtel 45 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtel 15 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
99
mg
Lactose-Monohydrat,
0,105
mg
Sojalecithin (E 322), 0,0096 mg Gelborange S (E 110)
_Mirtel 30 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
198
mg
Lactose-Monohydrat,
0,210
mg
Sojalecithin (E 322)
_Mirtel 45 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
297
mg
Lactose-Monohydrat,
0,315
mg
Sojalecithin (E 322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtel 15 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Mirtel 30 mg-Filmtabletten_
Beige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Mirtel 45 mg-Filmtabletten_
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtel ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 mg und 45
mg. Die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1 bis 2 Wochen
ein. Bei einer ausreichenden Dosierung stellt sich innerhalb von 2 bis
4 Wochen ein
Therapieerfolg ein. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann
die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung muss
abgebrochen werden,
wenn sich innerhalb weiterer 2 bis 4 Wochen kein Therapieerfolg
einstellt.
Patienten mit einer depressiven