MIDERAN 300 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ranitidin hidroklorür

Mevcut itibaren:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC kodu:

A02BA02

INN (International Adı):

Ranitidine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1989-11-23

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MİDERAN 300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
300 mg ranitidine eşdeğer 334,84 mg ranitidin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, avicel PH 101, primojel, PVP K-30 (polivinil
pirolidon), magnezyum stearat, talk, Film kaplama maddesi:
Hidroksipropilmetil
selüloz, titanyum dioksit (E171), etanol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİDERAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİDERAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİDERAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİDERAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİDERAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİDERAN
ranitidin
içerir
ve
ranitidin
H
2
reseptör
antagonisti
adı
verilen
bir
ilaç
grubunun üyesidir; midenizdeki asit miktarını azaltır. Böylece
mide ve on iki parmak
bağırsağında
(duodenumda)
bulunan
ülserlerde
(yaralarda)
hızlı
iyileşme
sağlanır
ve
yanma/acı azalır.
MİDERAN
300
mg
Film
Tablet;
beyaz
renkli,
yuvarlak
bikonveks
film
tablettir.
MİDERAN 300 mg Film Tablet; 30 film tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
Doktorunuz bu ilacı size ve sağlık durumunuza uygun olduğu için
seçmiştir.
MİDERAN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Mide veya duodenum ülserinin tedavisinde bazı duru

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDERAN 300 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 300 mg ranitidine eşdeğer 334,84 mg ranitidin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için, 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDERAN, aşağıdaki hastalıklarda endikedir:
_Yetişkinler/adölesanlar: _
-
Duodenal
ülser,
selim
mide
ülseri,
steroid
olmayan
antienflamatuvar
ilaçlara
bağlı
ülserlerin tedavisinde,
-
Özellikle
geçmişinde
peptik
ülser
olan
hastalarda
steroid
olmayan
antienflamatuvar
ilaçların (aspirin dahil) neden olduğu duodenal ülserlerin
profilaksisinde,
-
Helikobakter pilori enfeksiyonu ile birlikte görülen duodenal ülser
tedavisinde,
-
Ameliyat sonrası ülserde,
-
Reflü özofajit tedavisinde,
-
Gastroözofageal reflü hastalığında semptomatik rahatlama
sağlamak için,
-
Zollinger-Ellison sendromu tedavisinde,
-
Ağrı
ile
karakterize
(epigastrik
veya
retrosternal)
yemeklerle
ilişkili
veya
uykuda
rahatsızlık veren, fakat yukarıda belirtilen durumlarla ilişkili
olmayan, kronik epizodik
dispepsilerde,
-
Ağır hastalarda stres ülserlerinin profilaksisinde,
-
Peptik ülserli hastalarda tekrarlayan kanamaların profilaksisinde,
-
Mendelson sendromu profilaksisinde.
_Çocuklar (3-11 yaş): _
-
Kısa süreli peptik ülser tedavisi,
-
Reflü özofajit ve gastroözofageal reflü hastalığının
semptomatik iyileşmesi dahil olmak
üzere gastroözafageal reflü tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
2/9
ERIŞKINLER (YAŞLILAR DAHIL) / ADÖLESANLAR (≥ 12 YAŞ):
_Duodenal ülser ve selim mide ülseri: _
_Akut tedavi: _
Duodenal veya selim gastrik ülser için standart doz şeması günde
2 kez 150 mg
veya gece yatarken 300 mg’dır. Duodenal ülser veya selim mide
�