Vitamina B6 50 mg/ml soluţie injectabilă
Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-12-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
28-12-2015
Aktif bileşen:
Pyridoxinum
Mevcut itibaren:
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD
ATC kodu:
A11HA02
INN (International Adı):
Pyridoxinum
Doz:
50 mg/ml
Farmasötik formu:
soluţie injectabilă
Paketteki üniteler:
N10
Reçete türü:
cu prescripție
Tarafından üretildi:
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co,. LTD, China
Yetkilendirme tarihi:
2015-12-20
Bilgilendirme broşürü
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA B6 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1. Ce este Vitamina B6 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B6
3. Cum să utilizaţi Vitamina B6
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamina B6
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VITAMINA B6 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B6 soluţie injectabilă conţine clorhidrat de piridoxină
– o vitamină solubilă
în apă, care participă la diferite procese metabolice din organism.
Se utilizează pentru tratamentul stărilor induse de insuficienţa
piridoxinei în organism,
cauzate de un regim alimentar neechilibrat, utilizarea unor
medicamente (izoniazidă
(pentru tratamentul tuberculozei), hidralazină (pentru tratamentul
tensiunii arteriale
mărite), contraceptive orale (pentru prevenirea sarcinii)) sau de
tulburările înnăscute
ale metabolismului.
De asemenea, se utilizează pentru tratamentul intoxicaţiilor cu
hidrazină, în sindrom
premenstrual, eliminarea execesivă a oxalaţilor cu urina
(hiperoxalurie), greaţă şi
vărsături în timpul sarcinii, pentru tratamentul unui tip de anemie
numită anemie
sideroblastică, în sindrom de tunel carpian (afectiune neurologica
determinata de
compresia nervului median la nivelul articulatiei pumnulu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B6 50 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _ vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) 50 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau uşor colorat.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficienţă de piridoxină, inclusiv cauzată de dieta inadecvată
sau indusă
medicamentos (de exemplu, prin administrarea de izoniazidă,
hidralazină,
contraceptive orale) sau defecte metabolice congenitale.
Tratamentul intoxicaţiei cu hidrazină, sindrom premenstrual,
hiperoxalurie de tip I,
greaţă şi vărsături în timpul sarcinii, anemie sideroblastică
asociată cu majorarea
nivelurilor de fier seric, sindromul de tunel carpian, dischinezie
tardivă.
Administrarea parenterală este indicată atunci când terapia orală
nu este posibilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE RECOMANDATE
Deficienţă alimentară
_Adulţi_
Intramuscular sau intravenos 10-20 mg pe zi, timp de 3 săptămâni.
Anemie deficitară sau nevrite induse medicamentos
_Adulţi_
Intramuscular sau intravenos 100-200 mg pe zi timp de 3 săptămâni;
urmate de 25-
100 mg pe zi.
Neuropatie
_Adulţi_
Intramuscular sau intravenos 50-200 mg pe zi.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22131 din
21.12.2015
Anexa 1
Sindromul de dependenţă de vitamina B6
_Adulţi_
Intramuscular sau intravenos 600 mg, urmate de 30 mg pe zi pentru tot
restul vieţii.
Dependenţa a fost observată la adulţi care au administrat 200 mg pe
zi.
Sugari dependenţi de piridoxină
Intramuscular sau intravenos 10-100 mg, urmate de 2-100 mg pe zi.
Tulburări metabolice
_Adulţi_
Intramuscular sau intravenos 100-500 mg pe zi.
Intoxicaţii cu izoniazidă
_Adulţi şi copii _
Intravenos 4 g, urmate de 1 g intramuscular la fiecare 30 de minute
până când doza
de piridoxină administrată devine e
Belgenin tamamını okuyun
