Losec 10 mg magensaftresistente Kapseln

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

OMEPRAZOL

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

OMEPRAZOL

Paketteki üniteler:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,5 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück,

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Omeprazol

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1995-05-23

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSEC 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
LOSEC 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
WIRKSTOFF: OMEPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Losec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losec beachten?
3.
Wie ist Losec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losec enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
Losec wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen
und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Darmtrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im
Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
_Helicobacter pylori_
“ bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch Antibiotika
zur Behandlung der Infektion und um eine Hei

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losec 10 mg magensaftresistente Kapseln
Losec 20 mg magensaftresistente Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg: Jede Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg: Jede Kapsel enthält 4 mg Lactose.
20 mg: Jede Kapsel enthält 8 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (magensaftresistente Kapsel).
10 mg: Hartgelatinekapseln mit einem opak rosafarbenen mit 10
gekennzeichneten Unterteil und
einem opak rosafarbenen mit A/OS gekennzeichneten Oberteil. Die
Kapseln enthalten
magensaftresistente Pellets.
20 mg: Hartgelatinekapseln mit einem opak rosafarbenen mit 20
gekennzeichneten Unterteil und
einem opak rötlichbraunen mit A/OM gekennzeichneten Oberteil. Die
Kapseln enthalten
magensaftresistente Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losec Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bei peptischer Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
2
-
In Kombinat