Losartan-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Losartan-Kalium

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Adı):

Losartan potassium

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 09179124 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-02

Bilgilendirme broşürü

h
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h

Ürün özellikleri

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12,5 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Aufschrift „1L“
auf einer Seite (Durchmesser 6
mm).
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Bruchrille mit der
Aufschrift „3L“ auf einer Seite
(Durchmesser 10 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit Bruchrille mit der
Aufschrift „4L“ auf einer Seite
(Durchmesser 9,2 x 18,3 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE-)Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _
oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemme