Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 Tabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
06-02-2018

Aktif bileşen:

lisinoprilum, hydrochlorothiazidum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

lisinoprilum, hydrochlorothiazidum

Farmasötik formu:

Tabletten

Kompozisyon:

lisinoprilum 10 mg ut lisinoprilum dihydricum 10.89 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, mannitolum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso, natrium 0.40 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antihypertensivum

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-04

Bilgilendirme broşürü

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg und 20/12,5 mg
Actavis Switzerland AG
Was ist Lisinopril HCT Actavis und wann wird es angewendet?
Lisinopril HCT Actavis ist ein Arzneimittel mit zwei Wirksubstanzen
zur Behandlung des hohen
Blutdruckes. Die Wirkung des einen Bestandteiles (Lisinopril) beruht
auf der Hemmung von
körpereigenen Stoffen, die für den erhöhten Blutdruck
verantwortlich sind. Der andere Bestandteil
(Hydrochlorothiazid) erhöht die Salz- und Wasserausscheidung durch
die Nieren. Die
Wirkmechanismen der beiden Substanzen unterstützen sich gegenseitig.
Dadurch kann der Blutdruck
wirkungsvoll gesenkt werden.
Lisinopril HCT Actavis ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zu verwenden.
Wann darf Lisinopril HCT Actavis nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe des Produkts oder
auf bestimmte Antibiotika
(sog. Sulfonamidderivate) sollten Sie Lisinopril HCT Actavis nicht
verwenden.
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine
eingeschränkte Nierenfunktion
haben und Aliskiren-enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
einnehmen (z.B. Rasilez®),
dürfen Sie Lisinopril HCT Actavis nicht einnehmen.
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, z.B. keinen Harn ausscheiden
(Anurie), dürfen Sie
Lisinopril HCT Actavis nicht einnehmen. Falls früher anlässlich der
Einnahme eines
blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen an den Händen, Füssen
oder Fussknöcheln, im
Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) auftraten,
dürfen Sie Lisinopril HCT Actavis ebenfalls nicht einnehmen. Auch
wenn bei einem Ihrer
Familienmitglieder ähnliche Krankheitszeichen aus irgendwelchen
anderen Gründen aufgetreten
sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Lisinopril HCT Actavis darf nicht an schwangere Frauen sowie Kinder
und Jugendliche verabreicht
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Lisinopril HCT Actavis Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimi
                                
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Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg und 20/12,5 mg
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lisinoprilum ut Lisinoprilum dihydricum,
Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg: Eine Tablette enthält 10 mg
Lisinoprilum und 12,5 mg
Hydrochlorothiazidum (ohne Bruchrille).
Lisinopril HCT Actavis 20/12,5 mg: Eine Tablette enthält 20 mg
Lisinoprilum und 12,5 mg
Hydrochlorothiazidum (mit Bruchrille; siehe aber «Sonstige
Hinweise»).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie, bei Patienten, bei denen eine
Kombinationstherapie angebracht ist.
Dosierung/Anwendung
Initial wird eine Tablette Lisinopril HCT Actavis 20/12,5 mg (20
mg/12,5 mg), in leichteren Fällen
eine Tablette Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg (10 mg/12,5 mg),
einmal täglich verabreicht. Wie
alle Arzneimittel, die einmal täglich verabreicht werden, sollte auch
Lisinopril HCT Actavis
möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die
Einnahme von Lisinopril HCT
Actavis kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Falls der
gewünschte therapeutische Effekt
innerhalb von 2–4 Wochen nicht erreicht worden ist, kann die Dosis
auf 2 Tabletten Lisinopril HCT
Actavis 20/12,5 mg bzw. Lisinopril HCT Actavis 10/12,5 mg einmal
täglich erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Thiazide können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion als
Diuretika ungeeignet sein, und
bei einer Kreatininclearance von 30 ml/min oder weniger (d.h. einer
mittelschweren oder schweren
Niereninsuffizienz) sind sie unwirksam. Lisinopril HCT Actavis ist bei
Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht als Initialbehandlung einzusetzen. Es sollte
bei Patienten mit einer
Kreatininclearance zwischen 30 und 80 ml/min nur dann verabreicht
werden, wenn die Titrierung der
Einzelkomponenten die Notwendigkeit für die in der
Kombinationstablette vorhandene Dosierung
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