Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
QJ01FF
Lincomycin (Lincomycinum)
400mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
brojleři kura domácího, prasata
Linkosamidy
Kódy balení: 9900283 - 1 x 150 g - láhev
2011-03-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a brojlery kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6., Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a brojlery kura domácího Lincomycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum) 400 mg Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. INDIKACE Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_. Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. Brojleři kura domácího: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens._ Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. 5. KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívat v případech známé přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na linkosamidy. Nepodávat a neumožnit přístup k vodě obsahující linkomycin u koní, přežvýkavců, morčat, křečků, činčil a králíků. Při podání přípravku těmto druhům může dojít k závažným gastrointestinálním poruchám. Nepoužívat v případech dysfunkce jater. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se může u prasat léčených vodou medikovanou linkomycinem během prvních 2 dnů po zahájení léčby objevit průjem/řídká stolice anebo mírný otok řitního otvoru. Ve vzácných případech se může u některých prasat objevit zarudnutí kůže a mírně podrážděné chování. Tyto příznaky obvykle odezní samy během 5-8 dnů bez přerušení léčby linkomycinem. Ve vzácných případech se mohou objevit alergické/hypersenzitivní Belgenin tamamını okuyun
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a brojlery kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum) 400 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata Brojleři kura domácího 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_. Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. Brojleři kura domácího: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens._ Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek. Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na linkosamidy. Nepodávat a neumožnit přístup k vodě obsahující linkomycin u koní, přežvýkavců, morčat, křečků, činčil a králíků. Při podání přípravku těmto druhům může dojít k závažným gastrointestinálním poruchám. Nepoužívat v případech dysfunkce jater. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem medikované vody může být ovlivněn závažností onemocnění. Pokud není příjem vody dostatečný, měla by být prasata léčena parenterálně. Citlivost _Mycoplasma hyopneumoniae_ k antimikrobiálním látkám je z důvodů technické obtížnosti nesnadné testovat _in vitro_. Navíc nejsou dostupné klinické hraniční koncentrace (breakpointy) pro _M. hyopneumoniae _ ani _C. perfringens_. Pokud je to možné, léčbu je nutné založit na lokálních (na úrovni regionu, farmy) epidemiologických informacíc Belgenin tamamını okuyun