Lidocaine Accord 20 mg/ml injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lidocaine hydrochloride

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml (VNR-numero: 405272), 5 x 5 ml, 20 x 2 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20

Reçete türü:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 ml, 5 x 5 ml, 20 x 2 ml, 10 x 5 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 5 ml, 20 x 10 ml

Terapötik alanı:

lidokaiini

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1877

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2015-12-01

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Lidocaine Accord on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lidocaine Accordia
3. Miten Lidocaine Accord otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lidocaine Accordin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LIDOCAINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidocaine Accord on paikallispuudute. Sen avulla puudutetaan kehon
osia
pienien leikkaustoimenpiteiden aikana. Se estää hermoja
lähettämästä
kipuviestejä aivoihin, etkä näin ollen tunne kipua. Sen vaikutus
alkaa
muutaman minuutin kuluttua pistoksesta, ja vaikutus häviää
hitaasti, kun
leikkaustoimenpide
on ohitse.
Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidocaine Accord sisältää, voidaan
joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LIDOCAINE ACCORDIA
Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä
•
jos olet allerginen lidokaiinihydrokloridille, amidityyppiselle
paikallispuudutteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on hyvin matala verenpaine tai jos olet menettänyt liikaa
verta tai muita kehon nesteitä tai jo

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocaine Accord 10 mg/ml injektioneste, liuos
Lidocaine Accord 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg/ml:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 10 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 2 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 5 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 50 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 10 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 20 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 200 mg
lidokaiinihydrokloridia.
20 mg/ml:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 20 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 2 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 40 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 5 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 100 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 10 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 200 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Yksi 20 millilitran injektiopullo injektionestettä sisältää 400 mg
lidokaiinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää noin 0,118
mmol natriumia.
20 mg/ml: Yksi millilitra injektionestettä sisältää noin 0,082
mmol natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole käytännössä lainkaan
näkyviä hiukkasia.
Liuoksen pH on 4,0–5,5.
Liuoksen osmolaliteetti on 270–320 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lidocaine Accord on tarkoitettu infiltraatiopuudutukseen,
laskimopuudutukseen,
johtopuudutukseen ja epiduraalipuudutukseen.
Lidocaine Accord 10 mg/ml on tarkoitettu
aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille.
Lidocaine Accord 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Lidocaine Accord -valmistetta saavat käyttää vain puudutuksiin
perehtyneet,
elvytystaitoiset lääkärit, tai sitä voidaan käyttää heidän
valvonnassaan.
Elvytyslaitteisto o