LEVONIDIN 750 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-10

Bilgilendirme broşürü

1 /
11
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
LEVONİDİN,
florokinolonlar
adı
verilen
antibiyotik
grubuna
dahil
olup
ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu
kaybı), merkezi sinir
sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve Myastenia
gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler
görülebilir.
LEVONİDİN
® 750 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: 7_
50 mg levofloksasine eşdeğer 768,45 mg levofloksasin hemihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
PVP
K30,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum stearat, HPMC, PEG 4000, titanyum dioksit (E 171), talk,
sarı demir oksit
(E 172).
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_LEVONİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_LEVONİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_LEVONİDİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_LEVONİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 /
11
L. LEVONİDİN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVONİDİN, etkin madde olarak sentetik, florokinolo

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
LEVONİDİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlıklara yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda
LEVONİDİN kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEVONİDİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEVONİDİN kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEVONİDİN’in dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarda
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVONİDİN 750 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin Hemihidrat ………..768,45 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYAL
SINÜZIT
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
2 / 14
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
LEVONİDİN, duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
•
Toplumd