Lendorm 0,25 mg - Tabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BROTIZOLAM

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

ATC kodu:

N05CD09

INN (International Adı):

brotizolam

Paketteki üniteler:

10 Stueck, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Brotizolam

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1987-02-24

Bilgilendirme broşürü

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lendorm® 0,25 mg - Tabletten
Wirkstoff: Brotizolam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lendorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lendorm beachten?
3.
Wie ist Lendorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lendorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lendorm und wofür wird es angewendet?
Lendorm 0,25 mg - Tabletten sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der
sogenannten Hetrazepine. Es
verkürzt die Einschlafzeit und verlängert die Schlafdauer. Nachts
wachen Sie nicht so häufig auf.
Lendorm 0,25 mg - Tabletten werden kurzzeitig bei
behandlungsbedürftigen Ein- und
Durchschlafstörungen (z. B. Schlafstörungen in Verbindung mit
innerer Unruhe, Spannung und
Angst) angewendet.
Hinweis
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen der Anwendung von Schlafmitteln.
Schlafstörungen sind häufig
eine Folge körperlicher und seelischer Erkrankungen und können durch
deren Behandlung behoben
werden. Schlafmittel können zwar die Voraussetzung für die
Behandlung verbessern, beheben die
Ursache der Schlafstörung aber nicht.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lendorm beachten?
Lendorm darf nicht eingenommen werden,
–
wenn Sie allergisch gegen Brotizola

Ürün özellikleri

Lendorm 0,25 mg - Tabletten
Version 5.0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lendorm 0,25 mg - Tabletten
Version 5.0
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lendorm® 0,25 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,25 mg Brotizolam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 82,75
mg Lactose-Monohydrat und
4,0 mg Natriumcarboxymethylstärke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, leicht gewölbte und an den Kanten abgeschrägte
Tabletten, in die auf der einen Seite
beiderseits einer Bruchrille „13A“ und auf der anderen Seite das
Firmenlogo eingeprägt ist.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von behandlungsbedürftigen Ein- und
Durchschlafstörungen
(beispielsweise Schlafstörungen in Verbindung mit innerer Unruhe,
Spannung und Angst).
Brotizolam soll nur angewendet werden, wenn die Erkrankung schwer ist,
den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die übliche Dosierung beträgt 1 x täglich ½-1 Tablette
(entsprechend 0,125-0,25 mg Brotizolam). Die
Behandlung soll mit der niedrigstmöglichen Dosierung von ½ Tablette
(entsprechend 0,125 mg
Brotizolam) begonnen werden. Abhängig von der individuellen
Ansprechbarkeit kann eine Dosierung
von ½ Tablette (entsprechend 0,125 mg Brotizolam) bereits ausreichend
sein.
Die empfohlene Tagesdosis von 1 Tablette (entsprechend 0,25 mg
Brotizolam) darf wegen des
erhöhten Risikos von unerwünschten ZNS-Nebenwirkungen nicht
überschritten werden.
_SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN_
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten wird eine Dosierung von 1 x täglich ½
Tablette (entsprechend 0,125 mg
Brotizolam) empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Verfügbare Daten zeigen, dass im Fall einer beeinträchtigten
Nierenfunktion keine A