Lamivudine/Zidovudine Teva
Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
21-03-2023
Kamu Değerlendirme Raporu
(PAR)
21-03-2023
Aktif bileşen:
lamivudine, azt
Mevcut itibaren:
Teva Pharma B.V.
ATC kodu:
J05AR01
INN (International Adı):
lamivudine, zidovudine
Terapötik grubu:
Антивирусни средства за системно приложение
Terapötik alanı:
ХИВ инфекции
Terapötik endikasyonlar:
Lamivudine / Zidovudine Teva е показан в антиретровирусна комбинирана терапия за лечение на инфекция с вируса на човешка имунна недостатъчност (HIV).
Ürün özeti:
Revision: 16
Yetkilendirme durumu:
Отменено
Yetkilendirme tarihi:
2011-02-28
Bilgilendirme broşürü
34
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛАМИВУДИН/ЗИДОВУДИН TEVA 150 MG/300 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
lamivudine/zidovudine (ламивудин/зидовудин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако
получите
някакви
нежелани
лекарствени
реакции,
уведомете
Вашия
лекар
или
фармацевт.
Това
включва
и
всички
възможни
нежелани
реакции,
неописани
в
тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Ламивудин/Зидовудин Teva и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ламивудин/Зидовудин Teva
3.
Как да приемате Ламивудин/Зидовудин
Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Ламивудин/Зидовудин Teva
6.
Съдържание на опаковката и
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка
филмирана
таблетка
съдържа
150 mg
ламивудин
(lamivudine)
и
300
mg
зидовудин
(zidovudine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, с форма на капсула,
двойноизпъкнала филмирана таблетка с
делителна черта – гравирана
с “L/Z” от едната страна и “150/300” от
другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ламивудин/Зидовудин Teva е показан за
комбинирано антиретровирусно лечение
на инфекция
с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)
(вж. точка 4.2).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато от
лекар с опит в лечението на НIV
инфекцията.
Ламивудин/Зидовудин Teva може да се
приема със или без храна.
С цел осигуряване прилагането на
цялата доза, най-добре е
таблетката(ите) да се поглъщат без
да се разтрошават. При пациентите,
които не могат да поглъщат таблетки,
таблетките м
Belgenin tamamını okuyun
