Krenosin injizierbare Lösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

adenosinum

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC kodu:

C01EB10

INN (International Adı):

adenosinum

Farmasötik formu:

injizierbare Lösung

Kompozisyon:

adenosinum 6 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antiarythmique

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1992-04-06

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Krenosin®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Adenosinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum 18 mg, Aqua ad solutionem pro 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Stechampullen zu 2 ml à 6 mg Adenosinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rasche Umkehr von paroxysmalen supraventrikulären Tachykardien –
einschliesslich derjenigen bei
akzessorischen Bahnen (Wolff-Parkinson-White-Syndrom) – in einen
normalen Sinusrhythmus.
Dosierung/Anwendung
Krenosin ist für den Spitalbereich mit Monitoring sowie
kardiorespiratorischen Reanimations-
Einrichtungen bestimmt, die unmittelbar verfügbar sind. Es sollte
durch eine rasche intravenöse
Bolusinjektion direkt in eine Vene oder in ein i.v.-System appliziert
werden. Im letzteren Fall muss
dies so venennah wie möglich erfolgen und mit einem physiologischen
Kochsalzbolus nachgespült
werden.
Patienten, bei denen nach der ersten Dosis gewisse unerwünschte
Wirkungen auftreten (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), sollen keine zusätzlichen
Dosen erhalten.
Erwachsene
Erstdosis: 6 mg als schnelle intravenöse Bolusinjektion (während 2
Sekunden).
Zweitdosis: Eliminiert die Erstdosis die supraventrikulären
Tachykardie nicht innerhalb von 1-2
Minuten, sollten weitere 12 mg ebenfalls als schnelle intravenöse
Bolusinjektion gegeben werden.
Zusätzliche oder höhere Dosen werden nicht empfohlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Kinder und Jugendliche
Es liegt keine kontrollierte pädiatrische Studie vor. In offenen
Studien bei Kindern waren Dosen
zwischen 0,10 und 0,25 mg/kg Körpergewicht wirksam.
Ältere Patienten
Ältere Patienten erhalten die gleiche Dosis wie Erwachsene.
Leber und Niereninsuffizienz
Es ist nicht zu erwarten, dass eine Leber- oder Niereninsuffizienz die
Wirkung von rasch intravenös
verabreichtem Krenosin beeinflusst, da weder Leber noch Niere am Abbau
des exogen zugeführten
Adenosins beteiligt ist.
Kontraindikationen
Krenosin ist kontraindiziert bei Patienten mit:
·Aurikulo-ventrikulärem (AV) B