Invega

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

палиперидон

Mevcut itibaren:

Janssen-Cilag International NV

ATC kodu:

N05AX13

INN (International Adı):

paliperidone

Terapötik grubu:

психолептици

Terapötik alanı:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Terapötik endikasyonlar:

Invega е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши над 15-годишна възраст. Инвега е предназначен за лечение на шизоаффективного разстройства при възрастни.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2007-06-24

Bilgilendirme broşürü

46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INVEGA 3 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INVEGA 6 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INVEGA 9 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
INVEGA 12 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
Палиперидон (Paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява INVEGA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете INVEGA
3.
Как да приемате INVEGA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате INVEGA
6.
Съдържание на опак

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
INVEGA 3 mg таблетки с удължено
освобождаване
INVEGA 6 mg таблетки с удължено
освобождаване
INVEGA 9 mg таблетки с удължено
освобождаване
INVEGA 12 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 3 mg палиперидон
(paliperidone).
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 6 mg палиперидон
(paliperidone).
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 9 mg палиперидон
(paliperidone).
Всяка таблетка с удължено
освобождаване съдържа 12 mg палиперидон
(paliperidone).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 3 mg съдържа 13,2 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Трислойни бели таблетки с форма на
капсула, с дължина 11 mm и с диаметър 5 mm,
с
отпечатано “PAL 3”.
Трислойни бежови таблетки с форма на
капсула, с дължина 11 mm и с диаметър 5 mm,
с
отпечатано “PAL 6”.
Трислойни розови таблетки с форма на
капсула, с дължина 11 mm и с диаметър 5 mm,
с
отпечатано “PAL 9”.
Трислойни жълти таблетки с форма на
капсула, с дължина 11 mm и с диаметър 5 mm,