Innovair nexthaler 200 mikrogram/6 mikrogram per inhalation Inhalationspulver

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

beklometasondipropionat (vattenfritt); formoterolfumaratdihydrat

Mevcut itibaren:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

beclomethasone dipropionate (anhydrous); formoterol

Doz:

200 mikrogram/6 mikrogram per inhalation

Farmasötik formu:

Inhalationspulver

Kompozisyon:

laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 6 mikrog Aktiv substans; beklometasondipropionat (vattenfritt) 200 mikrog Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Inhalator, 1 x 120 doser; Inhalator, 2 x 120 doser; Inhalator, 3 x 120 doser

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-08

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
INNOVAIR NEXTHALER 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM PER INHALATION
INHALATIONSPULVER
För vuxna
beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Innovair nexthaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Innovair nexthaler
3.
Hur du använder Innovair nexthaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Innovair nexthaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INNOVAIR NEXTHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Innovair nexthaler är ett pulver som inhaleras via munnen djupt ner i
lungorna. Det innehåller två
aktiva substanser: beklometasondipropionat och
formoterolfumaratdihydrat.
-
Beklometasondipropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider, som har en
antiinflammatorisk effekt och därmed minskar, svullnad och irritation
i lungorna.
-
Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas
långverkande bronkdilaterare.
Dessa gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och därmed vidgar
luftvägarna vilket gör det
lättare att andas.
Tillsammans underlättar dessa två verksamma ämnen andningen. De
hjälper även till att förebygga
astmasymtom såsom andnöd, väsande andning och hosta.
Innovair nexthaler används för behandling av astma hos vuxna.
Om du har ordinerats Innovair nexthaler är det sannolikt att:
•
astman inte

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Innovair nexthaler 200 mikrogram/6 mikrogram per inhalation
inhalationspulver.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En uppmätt dos av 10 mg inhalationspulver innehåller:
200 mikrogram beklometasondipropionat (vattenfritt) och 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorn) om
158,8 mikrogram
beklometasondipropionat (vattenfritt) och 4,9 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje uppmätt dos innehåller 9,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.
Multidosinhalatorn innehåller ett vitt eller nästan vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Innovair nexthaler är indicerad för regelbunden behandling av astma,
när kombinationsbehandling
(inhalationssteroid och långverkande beta
2
-agonist) är lämplig för:
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
behovsmedicinering med inhalerad snabbverkande beta
2
-agonist eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
beta
2
-agonist.
Innovair nexthaler är indicerad för vuxna.
Observera: det finns inga relevanta kliniska data om användningen av
Innovair nexthaler för
behandling av akuta astmaattacker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Innovair nexthaler är inte avsett som initial astmabehandling.
Doseringen av Innovair nexthaler är
individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta
ska beaktas både vid insättande
av kombinationspreparat och när dosen justeras. Om enskilda patienter
skulle behöva en
doskombination utöver vad som finns tillgängligt i
kombinationsinhalatorn, bör lämplig dos av beta
2
-
agonist och/eller kortikosteroid i separata inhalatorer förskrivas.
Till följd av en extrafin fördelning av partikelstorleken krävs en
dosjustering när patienter byter till
Innovair nexthaler inhalationspu