UROCARE 3 G GRANÜL İÇEREN SAŞE, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
15-01-2024
Aktif bileşen:
fosfomycin trometamol
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01XX01
INN (International Adı):
fosfomycin +
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
suşlarının fosfomisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
UROCARE 3 G GRANÜL İÇEREN SAŞE
AĞIZDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:_ _
Her bir 8 g’lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 gram
fosfomisin trometamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Portakal aroması, mandalina aroması, sakkarin, sukroz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. UROCARE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. UROCARE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. UROCARE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. UROCARE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 7
1. UROCARE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
UROCARE saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631
gram fosfomisin
trometamol içerir.
•
UROCARE,
enfeksiyona
(iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalık)
neden
olan
bakterileri
öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir.
•
UROCARE yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike
olmamış (başka bir
tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisinde ve
yetişkin erkeklerde
transrektal
prostat
biyopsisinde
(kalın
bağırsağı
delerek
prostattan
parça
alınması)
profilaktik (önleyici) olarak kullanılır.
•
UROCARE, 8 g granül içeren 1 adet saşe PET/AL/PE poşette karton
kutularda bulunur.
2. UROCARE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GER
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UROCARE 3 g Granül İçeren Saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir saşe;
Fosfomisin trometamol 5.631 g (3 g
fosfomisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz 2.107 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti için granül
Beyaz, granüler, karakteristik mandalina kokulu toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UROCARE aşağıdaki durumlarda endikedir;
•
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış
sistit tedavisi
•
Yetişkin
erkeklerde
transrektal
prostat
biyopsisi
sırasında
perioperatif
antibiyotik
profilaksisi
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi
kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
UROCARE;
2 / 11
•
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki (12 yaş üzerindeki) akut,
komplike olmamış sistit
tedavisinde tek doz (3 g fosfomisin) olarak kullanılır.
•
Transrektal prostat biyopsisi perioperatif antibiyotik profilaksisi
için girişimden 3 saat önce
1 doz (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 doz (3 g
fosfomisin) olarak kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
UROCARE içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak
çözündürülür, hazırlandıktan
hemen sonra tamamı içilir. UROCARE sulu çözeltisi homojen ve donuk
renklidir (opelesan).
Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki akut, komplike olmamış
sistiti tedavisinde UROCARE
aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat
sonra). Tercihen geceleri
yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması
önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 mL/dak) olan
hastalarda kullanılmamalıdır
(bkz. bölüm 4.3 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜL
Belgenin tamamını okuyun
