RIVAXEL 6 MG KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2013
Aktif bileşen:
rivastigmine
Mevcut itibaren:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DA03
INN (International Adı):
Exelon
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rivastigmin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
RİVAXEL 6 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir kapsül etkin madde olarak 9.6 mg rivastigmin hidrojen tartarata
eşdeğer bazda 6 mg rivastigmin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz,
titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),kırmızı demir
oksit (E172), jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 _
_RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 _
_RİVAXEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 _
_RİVAXEL NASIL KULLANILIR? _
_4 _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5 _
_RİVAXEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİVAXEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİVAXEL, etkin madde olarak 2.4 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 1.5 mg
rivastigmin içerir.
RİVAXEL, 7 kapsül içeren blister şeritlerinden 4 şerit ( =28 kapsül) içeren ambalajlarda
takdim edilmektedir.
RİVAXEL, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİVAXEL 6 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Rivastigmin hidrojen tartarat 9,6 mg (6 mg rivastigmine eşdeğer
bazda)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Turuncu renk gövdesi ve kırmızı renk kapağı
olan, beyaz renkte homojen toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığı eşlik eden hafif-orta şiddetteki
demansın semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg'dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı
olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1
mg'dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta
devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama
yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir
dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden
sonra düşünülmelidir.
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah azalması gibi advers olaylar
gelişir ya da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması, bunları ortadan
kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza
indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg'dır; terapötik faydanın en ü
Belgenin tamamını okuyun
