Oncovin 1 mg Injektionslösung
Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
23-06-2014
Aktif bileşen:
VINCRISTIN SULFAT
Mevcut itibaren:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC kodu:
L01CA02
INN (International Adı):
VINCRISTINE SULFATE
Paketteki üniteler:
1 Stechampulle, Laufzeit: 24 Monate
Reçete türü:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Terapötik alanı:
Vincristin
Ürün özeti:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Yetkilendirme tarihi:
1984-03-29
Bilgilendirme broşürü
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ONCOVIN 1 MG INJEKTIONSLÖSUNG
ONCOVIN 2 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vincristinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oncovin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oncovin beachten?
3.
Wie ist Oncovin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oncovin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONCOVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARZNEIMITTELGRUPPE
Oncovin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
anti-mitotische Zytostatika bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel hemmen das Wachstum von Krebszellen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Oncovin Injektionslösung wird entweder allein oder in Verbindung mit
anderen Mitteln zur
Krebstherapie angewendet zur Behandlung:
–
der akuten lymphatischen Leukämie, ein schnellwachsender Tumor, bei
dem der Körper
eine große Anzahl an unreifen weißen Blutzellen produziert,
–
der Hodgkin Krankheit, ein Tumor der Lymphgefäße,
–
von Non-Hodgkin- Lymphomen, eine Tumorerkrankung der Lymphknoten, die
nicht auf
die Hodgkin-Krankheit zurückzuführen ist,
–
des multiplen Myeloms, ein Tumor der Zellen des Immunsystems,
–
von Tumoren der Lungen (kleinzelliges Bronchialkarzinom),
–
von Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat
(metastasierendes
Mammakarzinom),
–
des Ewing-Sarkoms, eine bestimmte Art von Knochentumor,
–
von embryonalen Rhabdomyosarkomen, eine bestimmten Art von
Muskeltumoren,
–
von Tumoren des Nebennierenmarks (Medulloblastome),
–
von prim
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Ürün özellikleri
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oncovin 1 mg Injektionslösung
Oncovin 2 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oncovin 1 mg Injektionslösung: Jede Durchstechflasche mit 1 ml
Injektionslösung enthält 1
mg Vincristinsulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 1,3 mg p-
Hydroxybenzoesäuremethylester,
0,2
mg
p-Hydroxybenzoesäurepropyl-ester,
4,5mg
Natriumacetat
Oncovin 2 mg Injektionslösung: Jede Durchstechflasche mit 2 ml
Injektionslösung enthält 2
mg Vincristinsulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 2,6 mg p-
Hydroxybenzoesäuremethylester,
0,4
mg
p-Hydroxybenzoesäurepropyl-ester,
4,5mg
Natriumacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung, die außer Gasbläschen
keine Partikel enthält.
Der pH-Wert beträgt 3,5 – 5,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oncovin wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Oncovin Injektionslösung wird entweder allein oder in Verbindung mit
anderen Mitteln zur
Krebstherapie angewendet.
Zur Behandlung von:
–
akuter lymphatischer Leukämie
–
malignen
Lymphomen,
einschließlich
Morbus
Hodgkin
und
Non-Hodgkin-
Lymphomen
–
multiplem Myelom
–
soliden Tumoren, einschließlich (metastasierendem) Mammakarzinom,
kleinzelligem
Bronchialkarzinom
–
Ewing-Sarkom,
embryonalem
Rhabdomyosarkom,
primitiven
neuroektodermalen
Tumoren (Medullablastom und Neuroblastom), Wilms-Tumor und
Retinoblastom
–
idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP). Patienten mit einer
echten ITP,
die
gegenüber
Splenektomie
und
einer
kurzzeitigen
Behandlung
mit
Adrenokortikoiden
therapierefraktär
ist,
sprechen
vielleicht
auf
Vincristin
an.
Als
Primärtherapie für diese Erkrankung wird dieses Arzneimittel jedoch
nicht empfohlen.
Bei
einigen
Patienten
führte
die
Gabe
von
Vincristin
in
der
empfo
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