NAPROSYN EC 250 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-10-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
14-10-2020
Aktif bileşen:
naproksen
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE02
INN (International Adı):
naproxen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naproxen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1993-12-16
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FEMİNİN
250 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir enterik kaplı tablet 250 mg naproksen içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon, kroskarmeloz, magnezyum stearat, metakrilik asit kopolimer
talk, sodyum hidroksit, trietilsitrat, simetikon emülsiyonu
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FEMİNİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEMİNİN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FEMİNİN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FEMİNİN’NIN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FEMİNİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FEMİNİN, 9, 20 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan
antiinflamatuvar ve analjezik
etkilere sahip güçlü bir ilaçtır.
FEMİNİN etkin madde olarak naproksen içerir.
FEMİNİN kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda
(dismenore) ağrıyı kesmek amacıyla
kullanılır.
2
2. FEMİNİN
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FEMİNİN’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
FEMİNİN’in
bileşenlerine,
naproksen
veya
naproksen
sodyum
içeren
ilaçlara
karşı
alerjiniz varsa ya da, aspirin veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba
etkili ilaçlar sizde astım
sendromu, nezle ve burun boşluklarında iltihaplanma oluşturuyorsa
kullanmayınız.
•
Daha önce kullandı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEMİNİN 250 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen
250 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Beyaz, enterik kaplı, oval tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Adölesanlar (ergenlik sonrası) ve 15 ile 50 yaş arası yetişkin
kadınlar:
Ağrı başlangıcında, ilk gün 2 adet FEMİNİN (500 mg)
alınmalıdır ve eğer gerekli ise 6 – 8
saat sonra 1 adet FEMİNİN (250 mg) kullanılmalıdır.
Gerektiğinde,
ikinci
ve
üçüncü
gün
1
adet
FEMİNİN
(250
mg)
6
–
8
saat
aralarla
kullanılmalıdır. Günde 3 tabletten fazla alınmamalıdır.
Herhangi bir döngüde (menstrüel
periyot) maksimum sürekli tedavi süresi 3 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
o
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
o
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
o
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçlar ile yükseldiği bildirilmiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Emniyet
ve
etkinlik
araştırmaları
tamamlanmadığından
FEMİNİN
15
yaşından
küçük
çocuklarda kullanılmamalıdır.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda, naproksenin plazma düzeyleri değişmemesine rağmen
serbest fraksiyonu artmıştır.
Yaşlılarda ilacın eliminasyonu azalabileceğinden, dozajda dikkatli
olunmalı, etkili en düşük
dozda ve en kısa süre ile kullanılmalıdır.
NSAİİ
tedavisi
sırasında
gastrointestinal
kanama
riski
açısından
hastalar
yakından
izlenmelidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
FEMİNİN, naproksen veya naproksen sodyum içeren reçeteli ve
reçetesiz satılan ürünlere
karş
Belgenin tamamını okuyun
